单选题供试品开口放置于适宜的洁净容器中,在温度60℃条件下放置10天,于第5、10天取一次样()A长期实验B加速实验C强光照射实验D高湿度实验E高温实验

单选题
供试品开口放置于适宜的洁净容器中,在温度60℃条件下放置10天,于第5、10天取一次样()
A

长期实验

B

加速实验

C

强光照射实验

D

高湿度实验

E

高温实验


参考解析

解析: 高温实验是将供试品开口置于适宜洁净容器中,在60℃放置10天,于第5、10天取样,按稳定性重点考察项目进行检测,同时准确称量实验前后供试品的重量,以考察供试品风化失重情况。高湿度实验是将供试品开口置于恒湿紧闭容器中,在25℃分别于相对湿度75%±5%及90%±5%条件下放置10天,于第5、10天取样,按稳定性重点考察项目进行检测,同时准确称量实验前后供试品的重量,以考察供试品吸湿潮解性能。长期实验是在接近药品实际贮存条件下进行,取供试品3批,按市售包装在温度25±2℃、相对湿度60%±8%的条件下放置12个月,并每3个月取样一次。其目的是为制定药物的有效期提供依据。加速实验是在超常条件下进行,其目的是通过加速药物的化学或物理变化,预测药物稳定性,为新药申报临床研究与申报生产提供必要资料,原料药和药物制剂均需要进行此项实验;同样取供试品3批,按市售包装在温度40±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月,1、2、3、6月取样一次,按稳定性重点考察项目检测。强光照射实验是供试品开口置于适宜的光学仪器中,于照度为4500±500lx的条件下放置10天,于第5、10天取样,按稳定性重点考察项目进行检测,特别要注意供试品外观变化,有条件还应采用紫外光照射(200Whr/m2)。

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供试品开口置适宜的洁净容器中,在温度60℃的条件下放置10天属于A.高温试验B.高湿度试验C.加速试验D.长期试验E.强光照射试验供试品开口置恒湿密闭容器中,在25℃,相对湿度90%±5%的条件下放置10天属于A.高温试验B.高湿度试验C.加速试验D.长期试验E.强光照射试验请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!

供试品开口置适宜的洁净容器中,在温度60℃的条件下放置10天( )。

供试品开口置恒湿密闭容器中,在相对湿度75%±5%及90%±5%的条件下放置l0天( )。

供试品开口放置于适宜的洁净容器中,在温度60℃条件下放置10天,于第5、10天取一次样A.长期实验B.加速实验C.强光照射实验D.高湿度实验E.高温实验

取供试品开口置于适宜的洁净容器中,在温度60℃的条件下放置10天的是

取供试品开口置于恒温密闭容器中,在相对湿度(75±5)%或(90±5)%的条件下放置l0天的是

取供试品开口置于恒温密闭容器中,在相对湿度(75±5)%或(90±5)%的条件下放置10天的是

供试品开口置适宜的洁净容器中,在温度60℃的条件下放置10天A.高温试验B.高湿度试验SX 供试品开口置适宜的洁净容器中,在温度60℃的条件下放置10天A.高温试验B.高湿度试验C.强光照射试验D.加速试验E.长期试验

供试品开口置适宜的洁净容器中,在温度60℃的条件下放置10天A、高温试验B、高湿度试验C、强光照射试验D、加速试验E、长期试验

供试品开口置恒湿密闭容器中,在相对湿度90%±5%的条件下放置10天A、高温试验B、高湿试验C、强光照射试验D、加速试验E、长期试验

供试品开口置恒湿密闭容器中,在相对湿度(75±5)%及(90±5)%的条件下放置10天( )。A、高温试验B、高湿度试验C、强光照射试验D、加速试验E、长期试验

供试品开口置适宜的洁净容器中,在温度60℃的条件下放置10天A.高温试验B.高湿度试验C.强光照射试验D.加速试验E.长期试验

供试品开口置恒湿密闭容器中,在相对湿度75%±5%及90%±5%条件下放置10天( )A、高温试验B、高湿度试验C、强光照射试验D、加速试验E、长期试验

供试品开口置适宜洁净容器中,在温度60℃条件下放置10天( )A、高温试验B、高湿度试验C、强光照射试验D、加速试验E、长期试验

【53-54】 A.供试品开口置适宜的洁净容器中.60℃度下放置10天 B.供试品开口置恒湿密闭容器中,在温度25"C、相对湿度(90士5)%条件下放置10天 C.供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照仪器内,在照度为(4500士500)Ix条件下放置10天 D.供试品按市售包装,在温度(40士2)℃、相对湿度(75士5)%条件下放置6个月 E.供试品按市售包装,在温度(25±2)℃、相对湿度(60士10)%条件下放置12个月,并继续放置至36个月53.药物稳定性长期试验的条件是54.药物稳定性加速试验的条件是

选项十一 A、供试品开口置适宜的洁净容器中、60℃度下放置10天B、供试品开口置恒湿密闭容器中,在温度25C、相对湿度(90士5)%条件下放置10天C、供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照仪器内,在照度为(4500士500)Ix条件下放置10天D、供试品按市售包装,在温度(40士2)℃、相对湿度(75士5)%条件下放置6个月E、供试品按市售包装,在温度(252)℃、相对湿度(60士10)%条件下放置12个月,并继续放置至36个月第89题:药物稳定性长期试验的条件是

供试品开口置恒湿密闭容器中,在相对湿度75%±5%及90%±5%的条件下放置10天

供试品要求3批,按市售包装,在温度40℃±2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置6个月 ( ) A.高温试验 S 供试品要求3批,按市售包装,在温度40℃±2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置6个月 ( )A.高温试验B.高湿度试验C.强光照射试验D.加速试验E.长期试验

A.高温实验B.高湿度实验C.强光照射实验D.加速实验E.长期实验供试品开口置于适宜的洁净容器中,放置在60℃ 10天的是

A.强光照射实验B.高温实验C.加速实验D.长期实验E.高湿度实验以上供试品开口置于适宜的洁净容器中,放置在60℃10天的是

供试品开口置恒湿密闭容器中,在25℃,相对湿度90%±5%的条件下放置10天属于()A、高温试验B、高湿度试验C、加速试验D、长期试验E、强光照射试验

影响因素试验有关高湿试验:供试品开口置于恒湿密闭容器中在()条件下放置10天。

供试品开口时间置适宜的洁净容器中,在温度60℃的条件下放置10天()A、高温试验B、高湿度试验C、加速试验D、长期试验E、强光照射试验

供试品开口放置于适宜的洁净容器中,在温度60℃条件下放置10天,于第5、10天取一次样()A、长期实验B、加速实验C、强光照射实验D、高湿度实验E、高温实验

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