关于药物稳定性研究表述不正确的是A.处方设计前工作的一个重要内容是对新药的理化稳定性进行测定B.热、光、氧气、水分、pH及辅料等对药物的稳定性都可能产生影响C.任何一个药物制剂都应在所要求的贮藏条件下保存D.药物的含量或效价都应保持在质量标准要求的限度以上E.药物稳定性的研究对新药上市后的评价有指导作用
关于药物稳定性研究表述不正确的是
A.处方设计前工作的一个重要内容是对新药的理化稳定性进行测定
B.热、光、氧气、水分、pH及辅料等对药物的稳定性都可能产生影响
C.任何一个药物制剂都应在所要求的贮藏条件下保存
D.药物的含量或效价都应保持在质量标准要求的限度以上
E.药物稳定性的研究对新药上市后的评价有指导作用
B.热、光、氧气、水分、pH及辅料等对药物的稳定性都可能产生影响
C.任何一个药物制剂都应在所要求的贮藏条件下保存
D.药物的含量或效价都应保持在质量标准要求的限度以上
E.药物稳定性的研究对新药上市后的评价有指导作用
参考解析
解析:处方设计前工作的一个重要内容是对新药的理化稳定性进行测定。热、光、氧气、水分、pH 及辅料等对药物的稳定性都可能产生影响。任何一个药物制剂都应标出有效期,在所要求的贮藏条件下,药物的含量或效价都应保持在质量标准要求的限度以上。通过对药物本身稳定性的研究,可对处方组成、制备工艺、辅料和稳定性附加剂的选用和合适的包装设计起重要的指导作用。所以答案为E。
相关考题:
以下关于药物制剂稳定性的叙述,正确的是A、影响药物制剂稳定性的因素很多,有环境因素、处方因素、工艺因素等B、药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提C、药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面D、通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性E、水解、氧化是药物制剂的化学降解途径
关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是A、药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验C、水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性E、预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
关于药物稳定性研究表述不正确的是A.处方设计前工作的一个重要内容是对新药的理化稳定性进行测定B.热、光、氧气、水分、pH及辅料等对药物的稳定性都可能产生影响C.任何一个药物制剂都应在所要求的贮藏条件下保存D.药物的含量或效价都应保持在质量标准要求的限度以上E.药物稳定性的研究对新药上市后的评价有指导作用
新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是A.包括原料药的稳定性实验B.药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验C.包装材料稳定性与选择D.药物制剂的加速实验与长期实验E.药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察
关于药物制剂稳定性的叙述正确的是A、药物的降解速度与离子强度无关B、液体制剂的辅料影响药物稳定性,而固体制剂的辅料不影响药物的稳定性C、药物的降解速度与溶剂无关D、零级反应的速度与反应物浓度无关E、经典恒温法适用于所有药物的稳定性研究
TN关于ft-CD包合物优点的不正确表述是 ( )A.增大药物的溶解度B.提高药物的稳定性SX TN关于ft-CD包合物优点的不正确表述是 ( )A.增大药物的溶解度B.提高药物的稳定性C.使液态药物粉末化D.使药物具靶向性E.提高药物的生物利用度
关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是A.药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验C.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性D.预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务E.水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容
下列关于药物制剂稳定性的正确说法是()A、药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度B、药物制剂在放置过程中的稳定性就是指药物制剂的微生物学稳定性C、药物稳定性研究可以预测药物制剂的安全性D、药物制剂稳定性包括化学、物理和微生物学三方面
新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是()A、包括原料药的稳定性实验B、药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验C、包装材料稳定性与选择D、药物制剂的加速实验与长期实验E、药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察
单选题新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是()A包括原料药的稳定性实验B药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验C包装材料稳定性与选择D药物制剂的加速实验与长期实验E药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察
单选题关于药物制剂稳定性的说法,错误的是( )。A运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度B药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验C药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性D加速试验是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下进行稳定E长期试验是在(25±2)℃、相对湿度(60±10)%的条件下进行稳定
单选题关于生物药剂学含义叙述错误的是()A研究药物的体内过程B阐明剂型因素、生物因素与药效的关系C研究生物有效性D研究药物稳定性E指导临床合理用药