单选题药品生产企业启动三级召回后,应在规定时间内将调查评估报告和召回计划递交给所在地省级药品监督管理部门备案。其中的"规定时间”是()A7日内B48小时内C72小时内D24小时内
单选题
药品生产企业启动三级召回后,应在规定时间内将调查评估报告和召回计划递交给所在地省级药品监督管理部门备案。其中的"规定时间”是()
A
7日内
B
48小时内
C
72小时内
D
24小时内
参考解析
解析:
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依照《药品召回管理办法》规定,药品主动召回的程序说法正确的是( )。A.一级召回在72小时内,二级召回在48小时内,三级召回在24小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告B.药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在7日内,二级召回在3日内,三级召回在1日内。应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。C.药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每7日,二级召回每3日,三级召回每日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。D.召回必须销毁的药品,药品生产企业可以自行销毁。E.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。
下列关于药品召回的组织实施,说法正确的是A.药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回B.药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案C.药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况D.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告E.药品生产企业对召回的药品,经验收后,可重新入库
甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。丁企业启动药品召回后,()内应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案A、1日B、3日C、5日D、7日
单选题近日,国家药品监督管理部门收到某药品生产企业报告,该企业决定在中国范围内对特定批次的盐酸氨溴索注射液实施主动召回。有关主动召回,说法错误的是( )A三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告B药品生产企业在启动药品召回后,一级召同在1日内,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案C省级药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门D药品生产企业在实施召回的过程中,二级召回每5日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况
单选题下列关于药品召回的组织实施,不正确的是()A药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回B药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案C药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况D药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁,但应当有详细的记录E药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
单选题三级召回应在几日内,将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案()A3日内B每3日C7日内D每7日