单选题某科研院所经技术攻关,发现一类新型靶向制剂,临床前研究显示疗效良好,目前已经进入临床批件申请阶段。该型靶向制剂如果成功上市,新药监测期为()A1年B2年C3年D5年

单选题
某科研院所经技术攻关,发现一类新型靶向制剂,临床前研究显示疗效良好,目前已经进入临床批件申请阶段。该型靶向制剂如果成功上市,新药监测期为()
A

1年

B

2年

C

3年

D

5年


参考解析

解析:

相关考题:

脂质体属于哪一类靶向制剂( )A.主动靶向制剂B.被动靶向制剂C.物理化学靶向制剂D.热敏感靶向制剂E:pH敏感靶向制剂

同时具有物理化学靶向和主动靶向的双重作用的是A.被动靶向制剂B.pH靶向制剂C.栓塞靶向制剂D.热敏免疫脂质体E.前体药物进入体内的载药微粒被巨噬细胞作为外来异物吞噬而实现靶向的制剂的是A.被动靶向制剂B.pH靶向制剂C.栓塞靶向制剂D.热敏免疫脂质体E.前体药物请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!

按靶向制剂的功能分为( )。A.单功能靶向制剂B.脂质体靶向制剂C.双功能靶向制剂D.多功能靶向制剂E.前体药物靶向制剂

靶向制剂可分成哪几大类( )A、被动靶向制剂B、主动靶向制剂C、结肠靶向制剂D、物理化学靶向制剂E、前体靶向药物

将药物修饰成前体药物属于哪类靶向制剂()。A.免疫靶向制剂B.介导靶向制剂C.物理化学靶向制剂D.主动靶向制剂E.被动靶向制剂

物理化学靶向制剂主要有A.磁性靶向制剂B.栓塞靶向制剂C.热敏靶向制剂D.pH敏感向制剂E.前体药物

靶向制剂可分成( )等三大类A.被动靶向制剂B.主动靶向制剂C.结肠靶向制剂D.物理化学靶向制剂E.前体靶向药物

何谓靶向制剂?从靶向传递机制上靶向制剂可分为哪几类?

从方法上分类靶向制剂可分为 ( )A.主动靶向制剂B.被动靶向制剂C.免疫靶向制剂D.磁性靶向制剂E.物理化学靶向制剂

进入体内的载药微粒被巨噬细胞作为外来异物吞噬而实现靶向的制剂A、被动靶向制剂B、主动靶向制剂C、物理化学靶向制剂D、前体药物E、热敏免疫脂质体

用修饰的药物载体作“导弹”,将药物浓集于靶区而发挥疗效A、缓释制剂B、被动靶向制剂C、物理化学靶向制剂D、控释制剂E、主动靶向制剂

从方法上分类靶向制剂可分为A.主动靶向制剂B.被动靶向制剂C.免疫靶向制剂S 从方法上分类靶向制剂可分为A.主动靶向制剂B.被动靶向制剂C.免疫靶向制剂D.磁性靶向制剂E.物理化学靶向制剂

根据作用方式分类,靶向制剂可分为A:被动靶向制剂B:主动靶向制剂C:结肠靶向制剂D:物理化学靶向制剂E:前体药物靶向药物

脂质体属于哪一类靶向制剂()A、主动靶向制剂B、被动靶向制剂C、物理化学靶向制剂D、热敏感靶向制剂E、pH敏感靶向制剂

某医院需申请新的医疗机构制剂。关于该院新的医疗机构制剂的临床研究,叙述正确的是()A、该制剂必须进行临床研究B、如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的,可以免于进行临床研究C、该医院针对该制剂的临床研究,应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后,取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施D、临床研究用的制剂,应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制E、临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施F、医疗机构制剂的临床研究,应当在本医疗机构按照临床研究方案进行,受试例数不得少于30例

何谓靶向制剂?成功的靶向制剂应具备那些要素?

微球属于哪一类靶向制剂()A、主动靶向制剂B、被动靶向制剂C、物理化学靶向制剂D、热敏感靶向制剂E、磁性靶向制剂

进入体内的载药微粒被巨噬细胞作为外来异物吞噬而实现靶向的制剂的是()A、被动靶向制剂B、pH靶向制剂C、栓塞靶向制剂D、热敏免疫脂质体E、前体药物

pH敏感型靶向制剂属于主动靶向制剂。

以下属于物理化学靶向的制剂为()。A、栓塞靶向制剂B、热敏靶向制剂C、pH靶向制剂D、磁性靶向制剂E、前体药物

单选题某科研院所经技术攻关,发现一类新型靶向制剂,临床前研究显示疗效良好,目前已经进入临床批件申请阶段。该型靶向制剂的临床前研究应当依照的质量管理规范是()AGCPBGMPCGSPDGLP

单选题靶向给药系统的研究已在其靶向机制和靶向给药载体类型等方面取得了长足进展。目前,靶向制剂的研究正在由器官靶向的研究向细胞靶向和分子靶向水平发展;由靶向药物的构建研究向功能研究、机制研究、载体材料研究和体内过程研究等方面发展。如细胞内靶向的纳米粒、单克隆抗体介导前体药物、脑靶向前体药物、肾靶向前体药物、肝靶向前体药物和肺靶向前体药物的功能、靶向机制和体内分布代谢的研究正日益增多。不属于主动靶向制剂的是()A修饰的微球BpH敏感脂质体C脑部靶向前体药物D长循环脂质体E免疫脂质体F物理化学靶向制剂

多选题靶向制剂可分成哪几大类()A被动靶向制剂B主动靶向制剂C结肠靶向制剂D物理化学靶向制剂E前体靶向药物

多选题以下属于物理化学靶向的制剂为()。A栓塞靶向制剂B热敏靶向制剂CpH靶向制剂D磁性靶向制剂E前体药物

单选题某科研院所经技术攻关,发现一类新型靶向制剂,临床前研究显示疗效良好,目前已经进入临床批件申请阶段。该科研院所所发现靶向制剂国内外尚无同类新型化合物上市,则注册应当按照()A新药申请B仿制药申请C补充申请D再注册

多选题靶向给药系统的研究已在其靶向机制和靶向给药载体类型等方面取得了长足进展。目前,靶向制剂的研究正在由器官靶向的研究向细胞靶向和分子靶向水平发展;由靶向药物的构建研究向功能研究、机制研究、载体材料研究和体内过程研究等方面发展。如细胞内靶向的纳米粒、单克隆抗体介导前体药物、脑靶向前体药物、肾靶向前体药物、肝靶向前体药物和肺靶向前体药物的功能、靶向机制和体内分布代谢的研究正日益增多。物理靶向制剂包括()A磁性靶向制剂B栓塞靶向制剂C热敏靶向制剂DpH敏感脂质体E多功能靶向制剂F前体药物制剂

单选题脂质体属于哪一类靶向制剂()A主动靶向制剂B被动靶向制剂C物理化学靶向制剂D热敏感靶向制剂EpH敏感靶向制剂