名词解释题生物制品的检定
名词解释题
生物制品的检定
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相关考题：
我国规定输血相关传染病检测试剂盒进入市场必须A、经中国药品生物制品检定所检验合格，实行批签发B、经中国药品生物制品检定所检验合格，实行年签发C、经中国药品生物制品检定所检验合格，实行月签发D、经中国食品药品检定研究院检验合格，实行批签发E、经中国食品药品检定研究院检验合格，实行年签发
中国药品生物制品检定所的职能范围包括（ ）。A．负责全国药品、生物制品（包括进出口药品）质量检定和技术仲裁B．承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修订或起草工作C．承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作D．综合上报和反馈药品质量情报信息E．承担国家药品监督管理局交办的有关药品监督任务
下列关于我国药品检验机构的叙述，错误的是A．药检机构分为四级B．中国药品生物制品检定所是最高仲裁机构C．中国药品生物制品检定所是全国药检所业务指导中心D．药品质量监督检验是药品质量监督管理的重要依据E．中国药品生物制品检定所是全国药品生产、经营企业质检部门的法定代表
National Institutes for Food and Drug Control，NIFDC是以下哪个机构的英文名称（）A、 中国药品生物制品检定所B、 中国食品药品检定研究院C、 国家疾病控制预防中心D、 国家药典委员会
世界卫生组织正式批准中国食品药品检定研究院生物制品检定所为世卫组织生物制品标准化和评价合作中心。这是全球第七个，也是发展中国家首个世卫组织生物制品标准化和评价合作中心。世卫组织的这一决定（） ①增加了中国在世卫组织的代表权和发言权 ②有利于中国与世界各国进行科技交流与合作 ③表明中国在国际生物制品领域的竞争力提高 ④体现了世卫组织对国际生物制品检定工作拥有管辖主权A、①②B、①④C、②③D、③④
属于中国药品生物制品检定所职责的是（）A、药品注册标准的拟订和修订B、负责标定和管理国家药品标准品、对照品C、生物制品批签发的具体业务工作D、药品、生物制品、医疗器械注册检验E、直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的实验室复核
2013年1月，世界卫生组织正式批准中国食品药品检定研究院生物制品检定所为世卫组织生物制品标准化和评价合作中心。这是全球第七个，也是发展中国家首个世卫组织生物制品标准化和评价合作中心。世卫组织的这一决定（） ①增加了中国在世卫组织的代表权和发言权 ②有利于中国与世界各国进行科技交流与合作 ③表明中国在国际生物制品领域的竞争力提高 ④体现了世卫组织对国际生物制品检定工作拥有管辖主权A、①②B、①④C、②③D、③④
多选题属于中国药品生物制品检定所职责的是（）A药品注册标准的拟订和修订B负责标定和管理国家药品标准品、对照品C生物制品批签发的具体业务工作D药品、生物制品、医疗器械注册检验E直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的实验室复核
多选题中国药品生物制品检定所的职能范围包括（）A承担新药注册任务B承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修定或起草工作C承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作D综合上报和反馈药品质量情报信息E负责全国药品、生物制品（包括进出口药品）质量检定和技术仲裁
单选题我国规定输血相关传染病检测试剂盒进入市场必须（ ）。A经中国药品生物制品检定所检验合格，实行批签发B经中国药品生物制品检定所检验合格，实行年签发C经中国药品生物制品检定所检验合格，实行月签发D经中国食品药品检定研究院检验合格，实行批签发E经中国食品药品检定研究院检验合格，实行年签发
填空题用于特定病原体（HIV、HBV、HCV及梅毒螺旋体）标记检查的（）试剂，应当获得药品监督管理部门（）并经生物制品（）检定合格。