单选题我国现阶段在实施GCP方面还存在的问题除外（ ）。A研究记录保留不充分，保留时间不够长B一些申办者不了解自己在临床研究中的责任和义务C对严重不良事件隐瞒不报D未经伦理委员会批准就开始实施临床试验或对方案随意进行改动E在未获得患者知情同意的情况下，就开始进行临床试验
单选题
我国现阶段在实施GCP方面还存在的问题除外（ ）。
A
研究记录保留不充分，保留时间不够长
B
一些申办者不了解自己在临床研究中的责任和义务
C
对严重不良事件隐瞒不报
D
未经伦理委员会批准就开始实施临床试验或对方案随意进行改动
E
在未获得患者知情同意的情况下，就开始进行临床试验
参考解析
解析：
我国现阶段GCP实施中存在的主要问题：受试者的权益保障；试验方案设计不合理；缺乏临床试验的标准操作规程；缺乏监督及核查机制。
我国现阶段GCP实施中存在的主要问题：受试者的权益保障；试验方案设计不合理；缺乏临床试验的标准操作规程；缺乏监督及核查机制。
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