名词解释题知情同意书

名词解释题
知情同意书

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受试者进入临床试验前A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)D.研究者应口头知情同意E.受试者应口头知情同意
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临床确需超说明书用药时,对病人要实行告知并签署知情同意书。医师应充分告知病人用药方案、治疗步骤、预后情况及可能出现的风险,签署知情同意书后方可进入审批程序经批准后使用。() 此题为判断题(对，错)。
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知情同意告知的方式有() A、告示B、入院须知C、各类知情同意书D、口头告知
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直接判为丙级病历的错误包括( )等。 A、手术病历缺手术知情同意书患方签名B、手术病历缺麻醉知情同意书患方签名C、输血病历缺输血知情同意书患方签名D、缺手术记录单或缺麻醉记录单
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死亡患者家属拒不签署“尸检知情同意书”时,应在病历中详细记录。() 此题为判断题(对，错)。
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在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的?（）A.书面修改知情同意书B.报伦理委员会批准C.再次征得受试者同意D.已签署的不必再次签署修改后的知情同意书
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PICC穿刺时,患者应签署()。 A、手术同意书B、置管知情同意书C、麻醉知情同意书D、应急预案知情同意书E、没有严格要求
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筛选受试者和签署知情同意书，正确的是A、先筛选受试者再签署知情同意书B、先签署知情同意书再筛选受试者C、筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行D、体检合格者签署知情同意书E、体检不合格者签署知情同意书
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为保障受试者权益，药品临床试验必须获得A．受试者知情同意书B．伦理委员会同意书和受试者知情同意书C．药事管理委员会同意书D．合作协议书E．伦理委员会同意书
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筛选受试者和签署知情同意书，正确的是A.先筛选受试者再签署知情同意书B.先签署知情同意书再筛选受试者C.筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行D.体检合格者签署知情同意书E.体检不合格者签署知情同意书
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伦理委员会应从保障受试者权益与安全的角度重点审议：（）A、研究方案B、知情同意书C、研究方案和知情同意书D、试验者资格
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在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的？（）A、书面修改知情同意书B、报伦理委员会批准C、再次征得受试者同意D、已签署的不必再次签署修改后的知情同意书
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受试者知情同意书的内容包括什么？
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知情同意书
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《电子病历基本数据集第9部分：知情告知信息（WS445.9-2014）》包括（）子集。A、手术同意书子集B、麻醉知情同意书子集C、输血治疗同意书子集D、特殊检查及特殊治疗同意书子集E、病危（重）通知书子集
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知情同意书的要点，请讲出5项吗？
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知情同意书可否被病人带回家？
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简述知情同意书的要点。
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任何情况下都要签署知情同意书吗？
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知情同意书的三要素不包括（）A、告知B、真实C、知情D、同意
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单选题知情同意书的三要素不包括（）A告知B真实C知情D同意
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填空题知情同意书一般包括（）、（） 、（）、（）等基本要素。
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单选题筛选受试者和签署知情同意书，正确的是（　　）。A先筛选受试者再签署知情同意书B先签署知情同意书再筛选受试者C筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行D体检合格者签署知情同意书E体检不合格者签署知情同意书
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填空题由（）或其（）在之情同意书上签字并（），执行之情同意过程的研究者也需在知情同意书上签署（）和（）。
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判断题知情同意书应选用国际统一规定的语言和文字。A对B错
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判断题受试者在进入临床试验之前，必须签署知情同意书。A对B错
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填空题若在一份病历中发现特殊检查缺知情同意书，则可被判定为（）
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