判断题受试者在进入临床试验之前,必须签署知情同意书。A对B错
判断题
受试者在进入临床试验之前,必须签署知情同意书。
A
对
B
错
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相关考题:
受试者进入临床试验前A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)D.研究者应口头知情同意E.受试者应口头知情同意
根据下列选项,回答 109~112 题:A.可不向其提供临床试验情况说明和介绍B.其法定监护人同意并签名及注明日期C.必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能作出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意D.向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍E.必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,可不征求儿童意见第 109 题 对无行为能力的受试者,如果伦理委员会原则上同意,研究者认为受试者参加试验( )。
临床确需超说明书用药时,对病人要实行告知并签署知情同意书。医师应充分告知病人用药方案、治疗步骤、预后情况及可能出现的风险,签署知情同意书后方可进入审批程序经批准后使用。() 此题为判断题(对,错)。
以下知情同意概念理解正确的是( )。 A、将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者B、受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意C、将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意D、受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利E、受试者签署了知情同意书,就一定有知情的权利
筛选受试者和签署知情同意书,正确的是A、先筛选受试者再签署知情同意书B、先签署知情同意书再筛选受试者C、筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行D、体检合格者签署知情同意书E、体检不合格者签署知情同意书
儿童作为受试者( )A.可不向其提供临床试验情况说明和介绍B.其法定监护人同意并签名及注明日期C.必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能作出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意D.向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍E.必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意,可不征求儿童意见
给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验,对无能力表达同意的受试者 ( )A.可不向其提供临床试验情况说明和介绍B.其法定监护人同意并签名及注明日期C.必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能作出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意D.向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍E.必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意,可不征求儿童意见
筛选受试者和签署知情同意书,正确的是A.先筛选受试者再签署知情同意书B.先签署知情同意书再筛选受试者C.筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行D.体检合格者签署知情同意书E.体检不合格者签署知情同意书
案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中,保障受试者的主要措施包括()A、伦理委员会的审核B、签署受试者知情同意书C、为受试者提供丰厚的报酬D、让受试者自己选择哪一个试验组E、受试者签署知情同意书时必须有一个证明人在场
关于签署知情同意书,下列哪项不正确()A、受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字B、受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字C、儿童作为受试者,必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能做出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意。D、无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验
单选题筛选受试者和签署知情同意书,正确的是( )。A先筛选受试者再签署知情同意书B先签署知情同意书再筛选受试者C筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行D体检合格者签署知情同意书E体检不合格者签署知情同意书
判断题因中途退出试验会影响数据统计结果,所以受试者一但签署知情同意书入选临床试验,就不得退出试验。()A对B错