问答题长期毒性试验的总原则?

问答题
长期毒性试验的总原则?

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致突变试验属于A、急性毒性试验B、长期毒性试验C、特殊毒性试验D、Ⅰ期临床试验E、Ⅳ期临床试验

外用药,如方中不含毒性药材需要做的安全性试验A、皮肤用药急性毒性试验B、皮肤用药长期毒性试验C、皮肤刺激性试验D、皮肤过敏试验E、以上4种试验,选做2种即可

药物依赖性试验属于A.急性毒性试验B.长期毒性试验C.特殊毒性试验D.Ⅰ期临床试验E.IV期临床试验

药物稳定性试验方法包括A、影响因素试验B、毒性试验C、加速试验D、溶出实验E、长期试验

单剂量耐受试验最高剂量选择正确的有:()。 A.动物长期毒性试验中出现毒性剂量的1/60B.动物长期毒性试验中引起中毒症状或脏器出现可逆性变化量的1/10C.动物长期毒性试验最大耐受剂量的1/5一1/2D.女动物最低毒性剂量的1/100

申报五类中药新药制剂,不需报送的资料是A.主要药效学试验B.一般药理试验C.急性毒性试验D.长期毒性试验E.致突变试验

申报二类中药新药制剂,不需报送的资料是A.主要药效学试验B.一般药理试验C.急性毒性试验D.长期毒性试验E.致突变试验

热原试验属于A.急性毒性试验B.长期毒性试验C.特殊毒性试验D.Ⅰ期临床试验E.Ⅳ期临床试验

关于中药毒理试验说法错误的是A、受试药物应与推荐临床试验的药物一致B、中药固体制剂灌胃给药C、毒性试验的方法可分为急性毒性试验、长期毒性试验和特殊毒性试验三种D、毒性试验的动物应为同一来源、同一品系的同一群体E、除特定情况外,一般均用雄性动物

长期毒性试验属于A.临床前试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.Ⅲ期临床试验E.Ⅳ期临床试验

关于急性毒性试验中动物选择的原则说法错误的是( )。

致畸、致癌、致突变试验属于A.急性毒性试验B.长期毒性试验C.特殊毒性试验D.Ⅰ期临床试验E.Ⅳ期临床试验

长期毒性试验啮齿类动物常用()。A、小鼠B、大鼠C、豚鼠D、中国地鼠

长期毒性试验的设计原则、观察指标及其生化指标的意义?

长期毒性试验的总原则?

长期毒性试验常用SD大鼠,不能用Wistar大鼠。

基于目前国内的现状,在大多数长期毒性试验开始时,尚无法判断不同种系实验动物和人体对受试物的生物转化的一致性,通常以()作为长期毒性试验的实验动物

长期毒性试验的目的是什么?

选择毒性试验项目的原则(对不同的受试物如何选择毒性试验的项目)?

长期毒性试验属于()A、临床前试验B、Ⅰ期临床试验C、Ⅱ期临床试验D、Ⅲ期临床试验E、Ⅳ期临床试验

长期毒性试验设定3个剂量组的目的是什么?

单选题长期毒性试验属于()A临床前试验BⅠ期临床试验CⅡ期临床试验DⅢ期临床试验EⅣ期临床试验

单选题致突变试验属于()A急性毒性试验B长期毒性试验C特殊毒性试验DⅠ期临床试验EⅣ期临床试验

单选题申报五类中药新药制剂,不需报送的资料是(  )。A主要药效学试验B一般药理试验C急性毒性试验D长期毒性试验E致突变试验

问答题长期毒性试验的设计原则、观察指标及其生化指标的意义?

问答题亚慢性和慢性毒性试验剂量分组的原则。

问答题亚慢性毒性试验剂量设计的原则是什么?