单选题住院患者第一类精神药品每张处方不得超过()A1次常用量B3日常用量C7日常用量D1日常用量
单选题
住院患者第一类精神药品每张处方不得超过()
A
1次常用量
B
3日常用量
C
7日常用量
D
1日常用量
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多选题有关中药品种保护,说法正确的是( )A除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外, 被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药 保护品种证书》的企业生产B擅自仿制和生产中药保护品种,由县级以上药 品监督管理部门以生产假药依法论处C伪造《中药保护品种证书》及有关证明文件进 行生产、销售的,由县级以上药品监督管理部门没收其 全部有关药品及违法所得,并可以处以有关药品正品价 格3倍以下罚款D中药保护品种在保护期内向国外申请注册时, 必须经过国家中医药管理部门批准同意方可办理
单选题定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册,逾期不改正的,可处()A5万元~10万元的罚款B2万元~5万元的罚款C5000元~2万元的罚款D5000元~1万元罚款
单选题某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现,该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致,随即对该乳膏进行了抽样检验;并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验,结果虽符合规定,但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏"来路不明”,而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣,在检查相关记录时"睁一只眼,闭一只眼”,并且执业医师也都收受了贿赂,多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。依照《中华人民共和国药品管理法》,下列情形按劣药论处的是( )A必须批准而未经批准生产、进口的B必须检验而未经检验即销售的C超过有效期的药品D以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
单选题新的药品不良反应是指()A医药期刊上从未发表过的不良反应B药品使用说明书中未收载的不良反应C药品申报资料没有上报的不良反应D药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应E从没出现的不良反应
单选题医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法,错误的是( )A从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册B从国外进口第二类医疗器械,实行注册管理C体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或注册D由消费者个人自行使用的医疗器械,应当标明安全使用方面的特别说明
单选题甲药店经营药品和医疗器械,药品有处方药、非处方药,医疗器械有检查手套(境内一种品牌)、体温计(境内、进口和香港各一种品牌)。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业,境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业,进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业、香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。不需要具备《医疗器械注册证》的企业是( )A乙医疗器械生产企业B丙医疗器械生产企业C丁医疗器械生产企业D戊医疗器械生产企业
单选题为深入贯彻落实药品分类管理制度,进一步规范辖区内处方药销售管理,针对辖区内违规销售处方药案件频发的情况,区食品药品监管局周密部署、迅速行动,开展规范处方药销售管理专项工作。该局查处违规销售处方药案件300宗,处以警告226宗,处以罚款74宗,罚款金额共计5.8万元。对涉及多次违规销售处方药的零售药店,提请市局撤销《药品经营质量管理规范认证证书》。通过此次专项工作,辖区内药品零售企业处方药销售管理的规范性得到进一步提升。药品零售企业具有审方资格的执业药师张某不在岗时,应采取的措施是( )A不必挂牌告知,但应停止销售处方药和甲类非处方药B应挂牌告知,但无须停止销售处方药和甲类非处方药C不必挂牌告知,但无须停止销售处方药和甲类非处方药D应挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药
多选题经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为“都可喜”)疗效不确切,国家食品药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有()A生产企业不得继续生产该药品B零售企业应立即下架并不得继续销售该药品C医疗机构不得开具该药品的处方D当地药品监督部门应监督销毁或者处理已生产的药品
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单选题根据《执业药师注册管理暂行办法》,执业药师欲变更执业地区,应当()A直接到新地区执业,不需办理注册手续B需要到原执业单位所在地注册机构,办理变更注册手续C需要到新执业单位所在地注册机构,办理变更注册手续D需要到原执业单位所在地注册机构,办理再注册手续
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