单选题申请GSP认证的药品经营企业,必备条件之一是关于假劣药,《药品经营质量管理规范认证管理办法》的具体表述是()A在申请认证前12个月内,企业没有经营假药问题B在申请认证前12个月内,企业没有经营劣药问题C在申请认证前24个月内,企业没有经销假劣药品问题D在申请认证前12个月内,企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题

单选题
申请GSP认证的药品经营企业,必备条件之一是关于假劣药,《药品经营质量管理规范认证管理办法》的具体表述是()
A

在申请认证前12个月内,企业没有经营假药问题

B

在申请认证前12个月内,企业没有经营劣药问题

C

在申请认证前24个月内,企业没有经销假劣药品问题

D

在申请认证前12个月内,企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题


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第 116 题 《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定,认证机构在收到企业认证申请书和资料之日起,多长时间内组织对企业的现场检查(  )

“药品GSP证书”的有效期为5年,新开办药品经营企业“药品GSP证书”的有效期为___年,在有效期满前___个月内,由企业提出重新认证的申请。

而需要现场核查的情况是,企业在提出申请前发生过经销假劣药品的问题在 ( )。

申请GSP认证的药品经营企业,应符合的条件( )。A.具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》B.企业经过内部评审,基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求C.在申请认证前12个月内,企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题D.属于具有企业法人资格的药品经营企业E.在申请认证前12个月内,企业没有因违规经营受到行政处罚

以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定不符的是( )。A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B.“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准D.“GSP认证证书”有效期5年E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年

GSP认证需要现场核查的情况( )。A.企业在提出申请前24个月内发生过经销假劣药品的问题,而需要现场核查的B.企业在提出申请前18个月内发生过经销假劣药品的问题,而需要现场核查的C.企业在提出申请前20个月内发生过经销假劣药品的问题,而需要现场核查的D.企业在提出申请前12个月内发生过经销假劣药品的问题,而需要现场核查的E.对申报资料有疑问而需要现场核实的

申请GSP认证企业的条件是( )。A.必须是合法的药品经营企业B.必须是法人企业C.经过内部评审,基本符合《药品经沓质量管理规范》及其实施细则规定能条件和要求D.在申请认证前12个月内,企业没确经销假劣药品问题E.在申请认证前12个月内,企业没确因违规经营造成的经销假劣药品问题

下列说法错误的是( )A.《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年B.新开办药品经营企业药品认证证书有效期1年C.《GSP认证证书》期满前三个月内企业必须提出重新认证申请D.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成,实行组长负责制E.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为主

《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过 A.GLP认证B.GMP认证C.GSP认证SXB 《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过A.GLP认证B.GMP认证C.GSP认证D.GPP认证E.GCP认证

新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起( )工作日内,将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。A.5个B.7个C.10个

新开办药品零售企业应当自取得《药品经营许可证》之日起( ),申请GSP认证。A.3个月内B.6个月内C.30天内D.60天内

以下叙说与“GSP”有关规定不符的是A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B.“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准D.“GSP认证证书”有效期5年E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年

省级药品监督管理部门自收到药品经营企业的认证申请至组织认证间的时间期限为A:7个工作日内B:10个工作日内C:1个月内D:2个月内E:3个月内

省级药品监督管理部门自收到药品经营企业的认证申请至组织认证间的时间期限为A.7个工作日内B.10个工作日内C.1个月内D.2个月内E.3个月内

《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过A:GLP认证B:GMP认证C:GSP认证D:GPP认证E:GCP认证

《药品经营质量管理规范》规定,符合药品经营企业申请GSP认证条件的是A.不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体B.具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》C.企业经过内部评审,基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求D.在申请认证前12个月内,企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》受理《药品生产质量管理规范》认证申请的药品监督管理部门对企业进行认证,应当自收到企业申请之日起A.15日内B.30日内C.3个月内D.6个月内

药品经营质量管理规范认证时,药品经营企业将认证申请书及资料报所在地设区的市级药品监督管理机构,由该机构进行()A、初审B、审查C、现场检查D、审批

合法的药品经营企业是指依法取得()、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》等的药品经营企业。A、GSP认证证书B、GMP认证证书C、《药品经营企业许可证》D、《药品经营许可证》

新开办药品经营企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内申请()认证。

申请GSP认证的药品经营企业,应在申请认证前( )个月内,无因违规经营造成的经销假劣药品问题?A、[3]B、[6]C、[9]D、[12]

申请GSP认证的药品经营企业,应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》,同时报送以下哪些资料?()A、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告B、企业负责人员和质量管理人员情况表C、企业药品经营质量管理制度目录D、企业经营场所和仓库的平面布局图

申请GSP认证的药品经营企业,必备条件之一是关于假劣药,《药品经营质量管理规范认证管理办法》的具体表述是()A、在申请认证前12个月内,企业没有经营假药问题B、在申请认证前12个月内,企业没有经营劣药问题C、在申请认证前24个月内,企业没有经销假劣药品问题D、在申请认证前12个月内,企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题

单选题有关《药品经营质量管理规范》(GSP)认证的说法,正确的是( )A省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证B新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证C对于新开办的药品批发企业和药品零售企业,不需要进行现场检查DGSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查

填空题"药品GSP证书"的有效期为5年,新开办药品经营企业"药品GSP证书"的有效期为()年,在有效期满前()个月内,由企业提出重新认证的申请。

单选题药品经营质量管理规范认证时,药品经营企业将认证申请书及资料报所在地设区的市级药品监督管理机构,由该机构进行()A初审B审查C现场检查D审批

多选题申请GSP认证的药品经营企业,应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》,同时报送以下哪些资料?()A企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告B企业负责人员和质量管理人员情况表C企业药品经营质量管理制度目录D企业经营场所和仓库的平面布局图