问答题中药材前处理和中药提取的委托生产使用的中药材和中药饮片来源和质量应当由哪一方负责？

问答题
中药材前处理和中药提取的委托生产使用的中药材和中药饮片来源和质量应当由哪一方负责？

参考解析

解析： 暂无解析

相关考题：

单选题下列有关标准品、对照品的描述，错误的是（）。A标准品、对照品系指仅用于含量测定的标准物质B标准品、对照品均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应C标准品按效价单位（或μg）计，以国际标准品进行标定D对照品除另有规定，，可以按干燥品（或无水物）进行计算后使用
查看答案
问答题企业应当依据什么配置空调净化系统？
查看答案
单选题为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性，应当进行（）验证。A设备B工艺C清洁D运输
查看答案
单选题对返工或重新加工或回收合并后生产的成品，质量管理部门应当考虑需要进行额外相关项目的检验和（）。A目测B检查C考察D稳定性考察
查看答案
问答题用户投诉分几类？
查看答案
单选题在委托生产或委托检验的所有活动中，委托方应当对受托方进行评估，对受托方的条件、技术水平、（）进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合GMP的要求。A生产管理情况B验证管理情况C硬件设施D质量管理情况
查看答案
问答题《药品召回管理办法》中规定根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为哪几级？
查看答案
问答题什么叫SOP，它包括哪些内容？
查看答案
判断题留样是企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品。（）A对B错
查看答案
多选题大的贮存容器及其所附（）都应当有适当的标识。A配件B进料管路C出料管路D取样口
查看答案
单选题企业应制定（），以文件的形式说明确认或验证工作的关键信息？A验证方案B验证文件C验证年度计划D验证总计划
查看答案
问答题产品生产管理文件包括哪些内容？
查看答案
填空题湿热灭菌工艺监测的参数应当包括（）、（）或（）。
查看答案
问答题仿制药品有什么要求？
查看答案
多选题安装确认应根据最新的工程图纸和技术要求，检查（）的安装是否符合设计标准。A设备B管道C公用设施D仪器
查看答案
单选题传统发酵工艺生产收获步骤中的破碎后除去菌体或菌体碎片、收集菌体组分的操作区和所用设备的设计，应当能够将（）降低到最低程度。A微生物污染B细菌内毒素C污染风险D交叉污染
查看答案
填空题中药提取后的废渣如需暂存、处理时，应当有（）。
查看答案
问答题工艺规程、岗位操作法及标准操作规程（SOP）主要内容是什么？
查看答案
多选题采用传统发酵工艺控制应重点考虑以下哪些内容？（）A杂质的控制B工作菌种的维护C接种和扩增培养的控制D菌体生长、产率的监控
查看答案
单选题处方药可以在下列哪种媒介上发布（）A电视B报纸C广播D国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物
查看答案
填空题（）过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在风险的级别相适应。
查看答案
多选题不合格的设备如有可能应当搬出（），未搬出前，应当有醒目的状态标识。A生产区B控制区C质量控制区D合格区
查看答案
多选题血液制品是指源于人类血液或血浆的治疗产品，如（）。A人血白蛋白B人免疫球蛋白C人凝血因子D诊断试剂
查看答案
填空题回收应当按照预定的（）进行，并有相应记录。
查看答案
多选题企业应当在报告中对确认与验证过程中出现的偏差进行评估，必要时进行彻底调查，并采取相应的（）措施。A紧急B纠正C预防D应急
查看答案
单选题下列关于洁净工作服的说法，不正确的是（）A质地应光滑，不产生静电B不脱落纤维和颗粒物质C无菌工作服必须包盖全部头发，胡须及脚部，并能阻止人体脱落物D洁净服是在洁净室内使用，很干净，不必经常清洗
查看答案
多选题企业必须有内容正确的书面（）等文件。A质量标准B生产处方和工艺规程C操作规程D记录
查看答案
单选题同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中，对带入残留物的要求不包括（）。A未引入降解物B无微生物污染C对杂质分布无不利影响D未增加杂质量
查看答案
热门标签