单选题描述质量管理体系过程所要求的质量活动如何开展的文件是()。A质量手册B程序性文件C作业文件D质量记录E质量计划

单选题
描述质量管理体系过程所要求的质量活动如何开展的文件是()。
A

质量手册

B

程序性文件

C

作业文件

D

质量记录

E

质量计划


参考解析

解析: 本组题是想说明不同类型质量管理体系文件的特点或差异。质量手册是组织质量管理的纲领性文件,是对质量管理体系总体的概括性描述,是实施控制的基础;程序性文件是描述质量管理体系过程所要求的质量活动如何开展的文件,它应支持质量手册的各项内容;作业文件(作业指导书)是程序性文件的支持性文件,应描述关键活动,并足以对质量活动进行有效控制,它更为详细地规定某些质量活动和具体管理活动应该如何开展;质量记录是记载过程状态和过程结果的文件,是质量管理的一项重要基础工作;质量计划是针对某一特定情况应用的质量管理体系过程和资源作出规定的文件,它只需引用质量管理体系文件,说明其如何应用于特定的情况。

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描述质量管理体系过程所要求的质量活动如何开展的文件是A.质量手册B.程序性文件C.作业文件D.质量记录E.质量计划

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关于监理企业质量管理体系文件中质量手册的说法,正确的是( )。A:质量手册是指导监理企业开展工作的技术性文件 B:质量手册是监理企业实施质量管理体系要素的描述 C:质量手册是监理企业具体作业活动的指导性文件 D:质量手册是监理企业内部质量管理的纲领性文件

关于质量管理体系运行说法不正确的是( )。A、质量管理体系运行按质量管理体系文件所制定的程序、标准、工作要求及目标分解的岗位职责进行运作B、质量管理体系运行过程中,按各类文件要求,监视、测量和分析过程的有效性和效率C、按照质量管理体系文件规定的办法进行质量管理评审和考核D、对过程运行评审考核工作,应针对发现的问题,采取必要改进措施,保证不发生质量问题

属项目质量计划应确定内容的有()。A、质量管理体系文件B、质量目标和要求C、质量管理组织和职责D、所采取的措施E、所需的过程、文件和资源

下列属于项目质量计划内容的有()。A.质量管理体系文件B.质量目标和要求C.质量管理体系和职责D.所采取的措施E.所需的过程、文件和资源

企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立(),确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。

描述质量管理体系过程所要求的质量活动如何开展的文件是()A、质量手册B、程序性文件C、作业文件D、质量记录E、质量计划

企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展()等活动。A、质量策划B、质量控制C、质量保证D、质量改进E、质量风险管理

()是根据所阐明的质量方针和质量目标描述质量管理体系。A、质量手册B、程序文件C、作业指导书D、其他文件

新版GSP第五条要求:企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。请问应如何理解质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等概念?

修订后的药品GSP要求企业建立(),确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展()管理等活动。

企业质量管理体系运行过程中,落实质量管理体系的内部审核程序,有组织有计划开展内部质量审核活动的目的之一是()。A、向外部审核单位提供体系有效的证据。B、记载关键活动的质量参数C、反映针对不足所采取纠正措施及纠正效果D、证明产品质量达到合同要求及质量保证的满足程度

依据GB/T19001-2000《质量管理体系要求》,判断下述关于质量管理体系文件的说法哪些是正确的()?A、质量管理体系文件仅指GB/T19001-2000标准所要求的程序文件。B、质量管理体系文件包括组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件。C、质量管理体系文件的多少与详略程度取决于组织的规模和活动的类型;过程及其相互作用的复杂程度;人员的能力。D、文件可采用任何形式或类型的媒体。

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