单选题下列规范性文件中,其法律效力层次最高的是( )A《中华人民共和国药品管理法实施条例》B《医疗机构药事管理规定》C《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》D《药品注册管理办法》

单选题
下列规范性文件中,其法律效力层次最高的是(  )
A

《中华人民共和国药品管理法实施条例》

B

《医疗机构药事管理规定》

C

《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》

D

《药品注册管理办法》


参考解析

解析:

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多选题有关中药品种保护,说法正确的是( )A除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外, 被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药 保护品种证书》的企业生产B擅自仿制和生产中药保护品种,由县级以上药 品监督管理部门以生产假药依法论处C伪造《中药保护品种证书》及有关证明文件进 行生产、销售的,由县级以上药品监督管理部门没收其 全部有关药品及违法所得,并可以处以有关药品正品价 格3倍以下罚款D中药保护品种在保护期内向国外申请注册时, 必须经过国家中医药管理部门批准同意方可办理

多选题依照《中药品种保护条例》,申请中药二级保护品种应具备的条件包括()A符合上述一级保护的品种B对特定疾病有显著疗效的C从天然药物汇总提取的有效物质及特殊制剂D已经解除一级保护的品种

单选题药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处()A货值金额2倍以上5倍以下罚款B五千元以上两万元以下罚款C2万元以上10万元以下罚款D一万元以上二十万元以下罚款

单选题应告知行政相对人有举行听证权利的行政处罚是( )A限制人身自由B吊销许可证C较少数额罚款D没收违法所得

单选题凭处方可在单体药店销售的是(  )。ABCD

单选题《中华人民共和国行政处罚法》规定,对当事人可不予行政处罚的情形是(  )。A已满14周岁不满18周岁的人有违法行为的B间歇性精神病患者在精神正常时有违法行为的C主动消除或者减轻违法行为危害后果的D违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的

单选题疫苗的销售记录( )A2年B3年C1年D超过有效期2年备查

单选题有关药品零售的说法,错误的是()A在岗执业的执业药师应当挂牌明示B配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药C无医师开具的处方不得销售非处方药D处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式

单选题药品批发企业质量负责人()A应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

单选题急诊处方的印刷用纸颜色为( )A淡黄色B淡红色C淡绿色D白色

多选题不得委托生产的药品有(  )。A疫苗制品B放射性药品C特殊管理药品D血液制品

单选题列基本医疗保险基金不予支付的药品目录是()A血液制品(特殊适应证)B中药饮片C中成药D果味制剂

单选题生产、销售的劣药被使用后,造成3人以上重伤,应当认定为()A其他特别严重情节B对人体健康造成轻度危害C后果特别严重D对人体健康造成严重危害

单选题某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,所属地药品监督管理部门对该企业的处罚是()A警告,责令限期改正B责令停业整顿C吊销《药品经营许可证》D没收购进的药品

单选题《中华人民共和国消费者权益保护法》中,消费者在购买商品时应享有的权利不包括()A人身安全不受损害B知悉所购买商品的真实情况C自主选择商品D无理由退换

单选题进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的( )A在15日内报告B及时报告C获知之日起30日内报告D在获知后24小时内报告

单选题甲医疗机构未经批准,从乙医疗机构购进其生产的丙制剂,货值金额5万元。药品监督管理部门对甲医疗机构做出的行政处罚,不妥当的是()A责令改正B没收购进的丙制剂C罚款5万D罚款20万

多选题不能纳入基本医疗保险用药范围的有A人参酒B维生素C泡腾片C双黄连口服液D胎盘组织液

单选题()不得使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言。A农药广告B烟草广告C非处方药广告D特殊管理药品根据《中华人民共和国广告法》

单选题列出用药过程中需定期检查血象、肝肾功能的是()A【适应症】B【禁忌】C【贮藏】D【注意事项】

单选题某药品销售的奥美拉唑肠溶片擅自添加矫味剂,该药品应当( )A确认为假药B按假药论处C确认为劣药D按劣药论处

多选题有关药品安全的法律责任,说法正确的是( )A伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件,应没收违法所得,并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款B提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得药品批准证明文件的,撤销药品批准证明文件,五年内不受理其申请C禁止药品的生产企业、经营企业和医疗机构在药品购销中账外暗中给予、收受回扣或者其他利益D药品的生产企业、经营企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》的,给予警告,责令限期改正

单选题有关药品电子监管,下列说法错误的是()A凡生产、经营《入网药品目录》中药品的企业,必须在规定的时间内入网B《入网药品目录》中的品种上市前,必须在所有包装上加贴药品电子监管码C新开办药品经营企业,如需经营《人网药品目录》药品,应配备药品电子监管码采集设备D列人《入网药品目录》的药品品种,未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得销售

单选题了解药品有效部位的内容,可查询(  )。ABCD

单选题药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资,属于()A刑事责任B行政处罚C民事责任D行政处分

问答题生产后立即对设备进行清洗、灭菌需不需要再做“设备生产结束至清洁前所允许的最长时间间隔验证”?

单选题处方药可以申请转换为非处方药的是A用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品B用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品C外用抗菌药D含毒性中药材,且不能证明其安全性的药品

单选题药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”,对药名、剂型、规格、数量属于( )A查处方B查药品C查配伍禁忌D查用药合理性