单选题下列规范性文件中,其法律效力层次最高的是( )A《中华人民共和国药品管理法实施条例》B《医疗机构药事管理规定》C《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》D《药品注册管理办法》
单选题
下列规范性文件中,其法律效力层次最高的是( )
A
《中华人民共和国药品管理法实施条例》
B
《医疗机构药事管理规定》
C
《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》
D
《药品注册管理办法》
参考解析
解析:
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多选题有关中药品种保护,说法正确的是( )A除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外, 被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药 保护品种证书》的企业生产B擅自仿制和生产中药保护品种,由县级以上药 品监督管理部门以生产假药依法论处C伪造《中药保护品种证书》及有关证明文件进 行生产、销售的,由县级以上药品监督管理部门没收其 全部有关药品及违法所得,并可以处以有关药品正品价 格3倍以下罚款D中药保护品种在保护期内向国外申请注册时, 必须经过国家中医药管理部门批准同意方可办理
单选题药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处()A货值金额2倍以上5倍以下罚款B五千元以上两万元以下罚款C2万元以上10万元以下罚款D一万元以上二十万元以下罚款
单选题《中华人民共和国行政处罚法》规定,对当事人可不予行政处罚的情形是( )。A已满14周岁不满18周岁的人有违法行为的B间歇性精神病患者在精神正常时有违法行为的C主动消除或者减轻违法行为危害后果的D违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的
单选题有关药品零售的说法,错误的是()A在岗执业的执业药师应当挂牌明示B配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药C无医师开具的处方不得销售非处方药D处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式
单选题药品批发企业质量负责人()A应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
多选题有关药品安全的法律责任,说法正确的是( )A伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件,应没收违法所得,并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款B提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得药品批准证明文件的,撤销药品批准证明文件,五年内不受理其申请C禁止药品的生产企业、经营企业和医疗机构在药品购销中账外暗中给予、收受回扣或者其他利益D药品的生产企业、经营企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》的,给予警告,责令限期改正
单选题有关药品电子监管,下列说法错误的是()A凡生产、经营《入网药品目录》中药品的企业,必须在规定的时间内入网B《入网药品目录》中的品种上市前,必须在所有包装上加贴药品电子监管码C新开办药品经营企业,如需经营《人网药品目录》药品,应配备药品电子监管码采集设备D列人《入网药品目录》的药品品种,未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得销售
单选题药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”,对药名、剂型、规格、数量属于( )A查处方B查药品C查配伍禁忌D查用药合理性