填空题致病微生物引起食物中毒发生的机理主要有（）、毒素型和混合型三种。
判断题质量管理体系必须反映ISO9000族标准的要求。A对B错
判断题组织的重要环境因素必须与外部相关方进行交流，因为它对外部相关方有环境影响。（）A对B错
单选题质量包括（）。A价格B维修费用C产品的固有特性满足顾客要求的能力DA+B+C
单选题组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QMS预期结果的各种外部和内部因素。可以不考虑下列哪个因素（）.A技术和文化B市场和竞争C环境监测能力D知识和绩效
问答题ISO 9001：2015标准中提到了哪些质量管理原则？
单选题知识产权管理体系文件应包括：（）A形成文件的知识产权方针和目标B知识产权手册C相关程序文件与制度D体系相关记录文件EA+B+C+D
问答题为社会提供哪些方面公正数据和结果的检验检测机构需要通过资质认定？
填空题美国21CFR PART 123.9：冷藏品的记录至少保存（），其他至少保存2年
单选题2015版新新标准7.3条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓（）.AA﹑员工高超技术BB﹑员工对企业的贡献CC﹑偏离QMS要求的后果DD﹑企业高质量高效益
填空题当（）和不符合操作性前提方案时，应采取纠正措施。
填空题温度记录装置需要进行有效的经常的校正，以保证其在加工过程中尽可能的与温度计的温度一致，至少不要高于水银温度计的温度。也不能低于水银温度计的温度（）以上。
单选题2015版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（）A满足设计和开发的输出B满足设计和开发的评审C满足设计和开发的目的D满足设计和开发的控制
单选题对检测/校准结果有重要影响的设备都应（）。A指定专人保管B加以正确的维护C严格按周期检定DA+B+C
判断题固有特性是内在特性，也包括了人们所赋予的特性。（）A对B错
判断题当不符合工作发现时停止了工作，就必须经批准后才可恢复工作。A对B错
问答题以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。在成品库发现有60台包装好的三箱可调电源箱，已贮存18个月，仓库主管说这是投标产品，60台主机已经交货，这60台配套的电源因合同修改，生产部门没接到通知，做出来积压了。
判断题内部审核首次会议和末次会议由被审核部门负责人主持。A对B错
单选题下列说法错误的是（）A供应商提供了检测机构关于零部件的有害物质含量符合要求的检测报告，在一年之内其提供的零部件无风险B零部件检测报告未标明是均质物质，则不能证明零部件符合指令要求C整机的产品宣告表应展开至部件，再由部件展开到均质材料
判断题生产和服务提供过程的确认就是对关键过程的确认。A对B错
单选题ISO9001：2015对文件要求的变化，可以理解为（）.AA﹑不强制要求编制《质量手册》BB﹑不严格规定《程序文件》数量CC﹑合并了文件和记录要求DD﹑A+B+C
问答题写明以下工作不符合认可准则的哪个条款 某实验室使用的部分检测方法标准是过期作废的。
判断题实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关的技术标准的要求。A对B错
判断题由于情况紧急成品来不及检验时，可先放行，但必须有可靠的追回程序。（）A对B错
问答题在营业部发现五份顾客投诉产品质量的信件，但没有发现对此投诉处理的记录，业务员解释说，这类问题属于顾客使用不当引起，所以无需处理。
填空题CIQ自受理备案申请之日起（）内，组成评审组对材料进行文件审核。需实施现场审核的，应当在（）内完成