问答题GMP对工作服的管理有什么要求?

问答题
GMP对工作服的管理有什么要求?

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单选题病例数为20~30例的是()AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验

单选题发布进口药广告,应(  )。A无需审查B经国家药品监督管理部门审查C经省级药品监督管理部门审查D经省级市场监督管理部门审查

单选题已上市药品改变剂型,其申请程序按()A新药申请B仿制药申请C进口药品申请D补充申请

单选题《中华人民共和国行政处罚法》规定,对当事人可不予行政处罚的情形是(  )。A已满14周岁不满18周岁的人有违法行为的B间歇性精神病患者在精神正常时有违法行为的C主动消除或者减轻违法行为危害后果的D违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的

单选题下列选项中可以单色印刷的是()A非处方药专有标识B非处方药红色专有标识C非处方药绿色专有标识D药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识

单选题审批麻醉药品和精神药品全国性批发企业()A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C设区的市级药品监督管理部门D国家药品监督管理部门和国家农业主管部门

单选题药品生产企业对必须销毁的药品未在药品监督管理部门监督下销毁的()A处1000元~5万元B处3万元以下的罚款C处2万元以下的罚款D处应召回药品货值金额3倍的罚款

多选题审批药品广告的审查机关向申请人发出复审通知的情形包括()A国家食品药品监督管理局认为广告内容不符合规定B省级以上广告监督管理机关提出复审建议的C广告览督管理机关人员渎职的D药品广告审查机关工作人员渎职的E药品广告审查机关认为应当复审的其他情形

单选题张某因听力下降,决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时,发现不同助听器的注册证号具有不同的格式:国械注进2015246XXXX号、沪食药监械(准)2012第216XXXX、京药监械(准)2012第246XXXX等。为此专门请教该药店值班药师,并购买了其中的一款,使用两天后,张某发现该助听器存在质量问题,遂到该药店要求退货。根据上述材料的注册证号格式,可以推断出助听器是第二类医疗器械,关于这类医疗器械的管理方式的说法,正确的是( )A产品生产或进口实行备案管理,经营实行备案管理B产品生产或进口实行注册管理,经营实行备案管理C产品生产或进口实行备案管理,经营实行许可管理D产品生产或进口实行注册管理,经营实行许可管理

单选题门(急)诊吗啡阿托品注射液的处方最大用量为()A1次常用量B3日常用量C7日常用量D15日常用量

单选题负责组织制定药品、医用耗材价格的部门是(  )。ABCD

单选题《药品流通监督管理办法》规定,药品经营企业可以从事的采购活动是()A从城乡集市贸易市场采购中药材B采购医疗机构配制的制剂C向无《药品经营许可证》的单位和个人采购D向药品经营者采购超范围经营的药品

单选题境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料()A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C市级药品监督管理部门D县级药品监督管理部门

单选题关于麻醉药品监管的说法,正确的是()A麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布B麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布C麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生行政部门制定、调整并公布D麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处

单选题国家基本药物遴选的主要原则是()A应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B安全、有效、方便、廉价C临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应D防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

单选题药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,药物治疗作用初步评价阶段属于( )AⅡ期临床试验BⅠ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验

多选题有关医疗机构处方管理和药品购进,说法正确的有A药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核B药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂C中成药和中药饮片可以分别开具处方,也可以开具一张处方D医疗机构购进同一通用名称药品的品种,口服剂型不得超过3种

单选题某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()A新的和严重的药品不良反应B已知的药品不良反应C所有的药品不良反应D副作用

单选题特殊使用级抗菌药物可以A在门诊使用B在抢救生命垂危患者时使用C在局部感染时使用D在免疫功能低下时使用

名词解释题供应商

单选题工业和信息化管理部门( )A承担医药行业管理B药品价格的监督管理工作C研究制定药品流通行业发展规划D药品、医疗器械行政监督和技术监督

单选题药品内标签的内容不包括()A有效期B规格C产品批号D执行标准

单选题医疗机构配制的制剂可以()A在医学、药学专业刊物做广告B在市场上销售C凭医生处方在本医疗机构使用D邮寄销售

单选题甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物。甲医疗机构应当建立真实、完整的药品购进记录和验收记录,保存()A至超过药品有效期1年,但不得少于2年B至超过药品有效期1年,但不得少于3年C至少3年D至少5年

多选题属于国家药品标准的是()A省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范B国家药品监督管理部门颁发的药品标准C省级卫生行政部门制定的药品标准D《中华人民共和国药典》

单选题以下关于药品安全风险的理解,错误的是( )A药品上市前控制药品安全风险主要靠GLP和GCPB药品生产企业需要在整个生命周期控制药品安全风险C药品安全风险复杂、不可避免、不可预见,但是可以控制为零风险D药品上市后控制安全风险的手段主要有药品不良反应报告、药品再评价和药品召回

问答题增加批量投产,经验证其原工艺参数均适用,必须另制定一个新的工艺规程吗?

单选题心脏起搏器属于()A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D特殊用途医疗器械