单选题生产兽药所需的原料、辅料,应当符合()或者所生产兽药的质量要求。A地方标准B兽药标准C国家标准D部标
单选题
生产兽药所需的原料、辅料,应当符合()或者所生产兽药的质量要求。
A
地方标准
B
兽药标准
C
国家标准
D
部标
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解析:
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设立兽药生产企业,应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策,并具备下列()条件。A、与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员B、与所生产的兽药相适应的厂房、设施C、与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备D、符合安全、卫生要求的生产环境、兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件
兽药生产企业变更生产范围、生产地点的,应当依照()第十一条的规定申请换发兽药生产许可证,申请人凭换发的兽药生产许可证办理工商变更登记手续。A、《兽药管理条例》B、兽药注册办法C、兽药生产监督管理办法D、兽药经营质量管理规范
临床试验用兽药应当在取得《兽药GMP证书》的企业制备,制备过程应当执行()。A、《饲料和饲料添加剂管理条例》B、《兽药生产质量管理规范》C、《兽药生产监督管理办法》D、《兽药经营质量管理规范》
禁止使用人用药,禁止直接饲喂和添加原料药。如果在饲料中添加兽药,应当()。A、直接使用由兽药GMP企业生产的兽药B、直接使用有批准文号的兽药C、将兽药制成兽药预混剂即可使用D、必须使用由兽药GMP企业生产(有批准文号),并允许在饲料中添加的兽药预混剂
兽药生产企业应当按照兽药()和国务院兽医行政管理部门批准的生产工艺进行生产。兽药生产企业改变影响兽药质量的生产工艺的,应当报原批准部门审核批准。A、兽药国家标准B、兽药地方标准C、兽药自制标准
单选题生产药品所需的原料、辅料,必须符合:()A食用要求B生产要求C制剂要求D药用要求E质量要求