单选题设备（包括用于抽样的设备）在投入服务前应进行校准或（）以证实其能够满足检验检测的规范要求和相应标准的要求。A检定B核查C计算D检查
填空题新加坡：在去骨、分割、包装的车间里，空气温度要保持在（）以下。经去骨等供冻结用的肉类在36小时内，将肉的温度降低到（）。包装时肉类温度也不超过（）
单选题与产品有关的要求包括（）。A交货期B明示的要求C隐含的必须履行的要求DB+C+A
单选题职业健康安全管理体系的基本思想是实现可持续改进、周而复始的进行“计划、实施、 监测、评审”活动，使（）不断加强。A安全管理B体系能力C运行控制
填空题根据细菌生长繁殖速率的不同，可将生长曲线大致分为（）、对数期、稳定期和衰亡期。
判断题企业应在所有的职能和层次建立知识产权目标。A对B错
单选题不合格品控制的目的是（）A使顾客满意B减少质量损失C防止不合格品的非预期使用或交付D以上全是
单选题依据GB/T28001－2011的4.2的要求，下述对职业健康安全方针最准确的要求是（）.A包括至少遵守与其职业健康安全危险源有关的适用法律法规要求的承诺B传达到全体员工，使其认识到各自的职业健康安全义务C应清楚阐明职业健康安全总目标D包括持续改进的承诺
单选题组织应实施技术状态管理，顾客要求时，（）、技术状态基线建立及其更改应征得顾客同意。A技术状态管理计划B技术状态标识C技术状态基线建立及其更改D技术状态审核
判断题验证和确认都是对客观证据的认定和提供。（）A对B错
单选题审核工作文件可以包括：（）.A检查表B不合格报告单C记录信息的表格D以上都是
问答题以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。在销售部审核员发现许多合同没有评审记录，销售部负责人说：我们的产品都是标准配套产品，顾客也没有特殊要求，根本不需要进行评审。
单选题酸雨是PH低于（）的降水，包括雨、雪、霜、雾等各种降水形式。APH5.6BPH5CPH6.5DPH6
单选题审核中的独立性指（）.A必须来自组织外部B与被审核活动之间无责任关系来证实CA+BD以上都不是
填空题实验室内部审核依据的文件包括标准、认可准则及认可准则在相关检测领域应用、（）、质量手册、程序文件、（）和国家有关的法律法规等。
判断题组织应通过质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正与预防措施及管理评审的运用，来持续改进HSF 过程管理的有效性。A对B错
判断题ISO13485：2003是以ISO9001：2000为基础的独立标准，并遵循。A对B错
填空题通过CCC强制性认证，提供组织具有满足（）和CCC强制性认证要求的产品的保证。
单选题监视顾客感受的例子可包括（）A服务的反馈B顾客会晤C市场占有率分析D以上都是
判断题环境因素的识别就是要识别重要环境因素。（）A对B错
判断题HACCP小组成员应由多方面的人员和专家组成，还要包括直接从事日常加工活动的人员。A对B错
单选题现场审核时能作为客观的有（）Ⅰ存在的客观事实。Ⅱ批准的质量文件和真实的运行记录Ⅲ陪同人员的谈话。Ⅳ作废文件和涂改记录AⅠ+ⅡBⅠ+Ⅱ+ⅣCⅠ+Ⅱ+Ⅲ+Ⅳ
填空题实验室应（）和客观地报告每一项检测、校准，或一系列的检测或校准的结果，并符合检测或校准方法中规定的要求。
单选题组织应考虑管理评审的分析，评价结果，以及管理评审的输出，确定是否存在持续改进的（）A时机B需求C机会DB或C
单选题审核员在现场审核中查找的是（）.A不合格项。B不合格品C反映体系是否有效运行的客观证据DA+C
判断题最高管理者必须定期组织管理评审。（）A对B错
判断题试验是指按照程序确定一个或多个特性。A对B错
填空题罐头卫生注册规范：车间内（）以下或者操作面以下的墙面和隔断的表面应当光滑而且防吸附、易于清洗