多选题按照《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》的规定,如何处理不合格药品?()A应存放在不合格品库,并有明显标志B不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录C应按规定的要求和程序上报D查明原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施

多选题
按照《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》的规定,如何处理不合格药品?()
A

应存放在不合格品库,并有明显标志

B

不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录

C

应按规定的要求和程序上报

D

查明原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施


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关于《药品经营质量管理规范》的说法错误的是( )A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力

药品GSP论证依据为() A、药品经营质量管理规范B、药品经营质量管理规范实施细则C、GB/T1900~ISO9000系列标准D、部颁标准E、中国药典

依照《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售连锁企业 ( )

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,某药品批发企业,有少量的销后退回药品,对该批药品的正确处理有( )

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根据《药品经营质量管理规范实施条例》 不合格药品库

关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理D.药品经营企业应当建立药品追溯体系,实现药品可追溯

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药品监督管理部门应当按照规定,依据哪些法律法规,对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查()A、《中华人民共和国价格法》《药品生产质量管理规范》B、《中华人民共和国广告法》《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《中华人民共和国价格法》《药品经营质量管理规范》

根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品经营企业应有不合格药品专用存放场所。

根据《药品经营质量管理规范》的要求,质量管理部门应当负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督。

药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的()经营药品。A、《药品生产管理规范》B、《药品经营管理规范》C、《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》

药品经营质量管理的基本准则是()。A、《药物非临床研究质量管理规范》B、《药品生产质量管理规范》C、《药品经营质量管理规范》D、《药物临床试验质量管理规范》

药品储存应实行色标管理。按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定的统一标准,实行黄色色标管理的为()A、退货药品库B、合格药品库C、待发药品库D、不合格药品库

按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品储存时,应有()A、图式标志B、堆垛标志C、效期标志D、质量标志

药品储存应实行色标管理。按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定的统一标准,实行绿色色标管理的为()A、待验药品库B、零货称取库C、不合格药品库D、退货药品库

按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定,对特殊管理的药品,应实行()制度。A、专人验收B、双人验收C、严格验收D、专门验收

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