多选题有关特殊医学用途配方食品的表述,正确的是()A满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养紊或膳食的特殊需要,专门加工配制而成B包括适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品和适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品C注册号的格式为,国食注字TY +4位年号+4位顺序号D注册时,应当提交产品配方、生产工艺、标签、说明书以及表明产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果的材料

多选题
有关特殊医学用途配方食品的表述,正确的是()
A

满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养紊或膳食的特殊需要,专门加工配制而成

B

包括适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品和适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品

C

注册号的格式为,国食注字TY +4位年号+4位顺序号

D

注册时,应当提交产品配方、生产工艺、标签、说明书以及表明产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果的材料


参考解析

解析:

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单选题根据《医疗机构药事管理规定》,药事管理与药物治疗学委员会组成人员不包括( )A临床医学人员B护理人员C医院感染管理人员D药剂科采购人员

单选题《最高人民法院最高人民检察员关于办理危害药品安全刑事案件适用的法律若干问题的解释》,对生产、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重危害”、“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释。生产、销售劣药,致人重度残疾,属于( )A后果特别严重B其他严重情节C对人体健康造成严重危害D其他特别严重情节

单选题属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的非毒性重要野生药材的是()A羚羊角B石斛C蛤蚧D蟾酥

单选题《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,《药品生产许可证》的许可事项发生变更的,提出变更申请应在变更前( )A6个月内B30日内C15日内D7日内

单选题列出药品不能应用的人群的说明书项目是( )A【注意事项】B【成份】C【禁忌】D【不良反应】

单选题某医疗机构药师审核四张处方:第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物,第二张处方含有限制使用级抗菌药物,第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素,第四张处方含有司可巴比妥片(普通患者)。有关这四张处方的印刷用纸的说法,错误的是()A第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方为淡黄色B第二张含有限制使用级抗菌药物的处方为白色C第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方为淡绿色D第四张含有司可巴比妥片的处方为白色

单选题关于麻醉药品和精神药品处方限量的说法,正确的是( )A为住院患者开具丁丙诺啡注射剂,每张处方为1日常用量B为门(急)诊一般患者开具吗啡注射剂,每张处方不得超过3日常用量C为门(急)诊一般患者开具氯胺酮注射剂,每张处方不得超过7日常用量D为门(急)诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂,每张处方不得超过7日常用量

单选题(  )临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,病例数为20~30例。ABCD

单选题中药包括中药材、中药饮片和中成药(制剂)。中药饮片处在中药生产全过程的中间环节,是配制中成药制剂的原料药。因此,只有合格的中药材,才能保证合格的中药饮片;只有合格的中药饮片,才能保证合格的中成药(制剂);只有合格的中成药、汤剂,才能确保中医临床的疗效。毒性中药饮片必须按照国家有关规定,不正确的是( )A单人双锁保管B做到账、货、卡相符C包装要有突出、鲜明的毒药标志D专库(柜)

单选题药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是A向无药品生产或经营许可证的企业提供药品B购进和销售医疗机构配制的制剂C为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据D在药品展示会或博览会上签订药品购销合同

单选题必须印有国家指定的专有标识的是()A新药B仿制药C非处方药D处方药

单选题发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应,按照(  )。ABCD

单选题有关药品批发企业药品储存的要求的说法,错误的是()A药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放B储存药品相对湿度为35%~75%C储存药品实行色标管理,合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色D药品按批号堆码,临近批号的药品可以混垛

填空题药品生产企业不得以()、展示会、博览会、交易会、订货会等方式现货销售药品。

单选题对不良反应大并危害人体健康的药品,组织调查、撤销其批准文号的部门是()A国家卫生行政部门B省级药品监督管理部门C地市级卫生行政部门D国家药品监督管理部门

问答题纯化水/注射水分配系统中回水安装流量计(或流速计)的必要性?是否必须安装?

单选题在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的()A按照无正经营处罚B按照从无证企业购进药品处罚C按销售假药处罚D按销售劣药处罚

单选题了解某乙肝疫苗(预防用生物制品)暂缓使用的各种情况,可查阅药品说明书的( )A【注意事项】B【药物相互作用】C【禁忌】D【药物过量】

单选题2014年7月7日,某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告,该广告宣称"八大医院权威认证,安全、一天起效、三十天痊愈"。对该药品广告批准文号有效期的认定,正确的是()A药品广告批准文号有效期为6个月,该批准文号已到期作废B药品广告批准文号有效期为1年,该批准文号已到期作废C药品广告批准文号有效期为2年,该批准文号仍在有效期内D药品广告批准文号有效期为2年,该批准文号已到期作废

单选题药品广告宣传中不得出现的是()A药品广告上注明了药品生产企业的名称B电视台在早晨6:00播出含有改善性功能的药品广告C药品广告上有负责无效索赔的承诺D在某非处方药商品名称冠名的商业活动广告上标明该非处方药商品名称

填空题避孕药品的生产厂房应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的、专用的()。

单选题有关药品零售的说法,错误的是A在岗执业的执业药师应当挂牌明示B配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药C无医师开具的处方不得销售非处方药D处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式

单选题基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应()A由医疗机构药学部门制定B根据临床需要,随时增加总品种数C由省级药品监督管理部门审批D选用基本药物目录中的抗菌药物品种

单选题中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的人员应当具有()A中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称B中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格C中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

单选题下列关于双跨药品的管理的叙述,错误的是(  )。A双跨药品可使用其中一种类型药品的标签B双跨药品应当具有相同的商品名C双跨药品的广告宣传内容不得超出其非处方药适应证范围D双跨药品不能改变其用法

单选题根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方,具备一定质量规格,批量生产供应的药物是()A中药材B中药饮片C中成药D民族药

单选题全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》(主席令第9号)是()A法律B行政法规C地方性法规D部门规章

单选题关于该企业药品陈列的说法,错误的是(  )。A处方药、非处方药应分区陈列,并有处方药、非处方药专用标志B非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离,并有醒目标志C拆零销售的药品应集中存放于拆零专柜或者专区D第二类精神药品应陈列在处方药专区