多选题鼓励检验检测机构参加()组织开展的检验检测机构能力验证或者检验检测机构间比对,并将相关结果报送资质认定部门。A有关政府部门B国际组织C专业技术评价机构D检验检测机构

多选题
鼓励检验检测机构参加()组织开展的检验检测机构能力验证或者检验检测机构间比对,并将相关结果报送资质认定部门。
A

有关政府部门

B

国际组织

C

专业技术评价机构

D

检验检测机构


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填空题工器具生产中每()用洗洁剂泡热水刷洗,用水冲洗干净后,再用含有效氯约50-100ppm消毒液或漂白粉溶液消毒10分钟,工作台每()用水清洗一次,每()用洗洁剂加热水刷洗干净,消毒一次。

判断题ISO 13485:2016标准是管理标准,不包括对产品的技术要求。A对B错

单选题“关于实体的事实”属于下列哪个术语?()A文件B信息C数据D参数

单选题下列环节哪一个不是知识产权管理体系教育培训的必要环节()。A识别培训的需要B编制培训计划C形成培训记录D评价培训效果

判断题管理方针为目标的建立和评价提供了框架A对B错

单选题做为一个有专业水准的审核员在审核实施过程中,你应避免使用检查法().A逆流而上B顺流而下C随机应变DA和B的结合

单选题危险源辨识的含意是().A识别危险源的存在B评估风险大小及确定风险是否可容许的过程C确定危险源的性质DA+CEA+B

判断题只要资源允许,审核人员应独立于被审核的活动。A对B错

单选题组织应确定其()的潜在紧急情况,包括那些可能具有环境影响的潜在紧急情况。A边界内B可控的范围内C可影响的范围内D环境管理体系范围内

单选题在陶瓷包装车间的包装现场没有作业指导书,审核员应()A出具不符合报告B认为不存在不符合C出观察项报告D不能确定,继续跟踪审核

单选题为遵循“以顾客为关注焦点”原则,实验室在做好对其他顾客信息保密的前提下,应允许顾客()。A协助实验室人员为其进行的报告出具B合理进入实验室监视与其相关的检测活动C协助实验室人员从事为其进行的检测活动DA+B

填空题风险交流是在()、风险管理人员、消费者和其他有关团体之间就与风险有关的信息和意见进行交流。

判断题组织对生产和服务提供过程的控制不包括对售后服务活动的控制。A对B错

问答题以下事实有无违反ISO13485:2016标准的要求,如有请写出不符合的标准条款,并说明理由,如无不符合也应说明理由。心电图机生产厂2003年3月份产品ECG2032单道心电图机150台.出厂检验记录”电介质强度”检验项目有50台未填测试结果.检验科长说:打耐压设备中途有问题,拿去修理.测了100台都合格,后50台保计不会有问题。”

填空题使用()时,须使用能证实其资格、测量能力和溯源性的实验室的校准服务。

单选题特性可以是()。A固有的B赋予的C定量或定性的D以上都是

单选题对不合格品采取的返工措施是()。A纠正B纠正措施C预防措施D改进

判断题组织内每一有关部门和岗位均应建立并保持环境目标和指标。A对B错

单选题纠正措施指()。A消除不合格B消除不合格原因C消除原因D消除顾客抱怨

问答题什么是过程?过程的三要素是什么?

名词解释题审核证据

判断题质量手册应概括质量管理体系中使用的文件的结构。A对B错

判断题在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,应保持质量管理体系的完整性。A对B错

问答题以下事实有无违反ISO13485:2016标准的要求,如有请写出不符合的标准条款,并说明理由,如无不符合也应说明理由。某审核员在某注塑管生产企业的车间审核测量和监控装置控制时,审核员要求提供所用测量和监控装置的台帐和校准记录,工程师说没有台帐,但有校准记录.工程师取来了测量注塑件外形用的卡尺和称量用的电子称的校准记录,都符合要求.审核员问注塑机上测量温度和压力的装置是否被校准,工程师说这不是验证产品质量的,不需要校准,只要坏了及时修好即可。

判断题在选定审核员时,应考虑下列因素:资格、业务范围、专业知识、工作中的协调和为被审核部门所接受。()A对B错

单选题每项检验检测的记录应包含充分的信息以便在需要时,识别()的影响因素,并确保该检验检测在尽可能接近原始条件情况下能够重复。A环境条件B仪器设备C不确定度D操作人员

单选题下列哪项应作为管理评审的输入().A顾客所作的第二方审核时提出的不合格报告B主要竞争对手的服务质量对比调查报告C公司准备增设合约部的可行性报告D上述各项

问答题如何管理突发事件?