单选题按照药品补充申请的是()A对已上市药品改变剂型的注册申请B对已上市药品改变给药途径的注册申请C对已上市药品增加新适应症的注册申请D对已上市药品增加原批准事项的注册申请
单选题
按照药品补充申请的是()
A
对已上市药品改变剂型的注册申请
B
对已上市药品改变给药途径的注册申请
C
对已上市药品增加新适应症的注册申请
D
对已上市药品增加原批准事项的注册申请
参考解析
解析:
补充申请,是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。故选D。
相关考题:
单选题根据《处方管理办法》,符合处方书写规则的是()A医疗机构可以编制统一的药品缩写名称B西药与中成药必须分别开具处方C中成药和中药饮片可在同一张处方上开具D新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄
单选题关于处方保管描述错误的是()A处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保管B普通处方保存期限为2年C医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年D麻醉药品处方保存期限为3年E第一类精神药品处方保存期限为3年
单选题空胶囊的制备流程大致为()A溶胶→拔壳→干燥→蘸胶→截割→整理B溶胶→干燥→拔壳→截割C溶胶→蘸胶→干燥→拔壳→截割→整理D溶胶→干燥→蘸胶→拔壳→整理E溶胶→蘸胶→干燥→拔壳→截割→整理→染色→固化
单选题小儿囟门高突者,称为()A囟陷B囟填C解颅D小儿头型过大E小儿头型过大