单选题一、相关药品生产、经营企业信息：（1）甲是A市的药品批发企业，质量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。（2）乙是A市的一家药品零售连锁企业总部，具备处方药、非处方药经莒资格，执业药师林某是该企业的质量负责人。（3）丙是乙所辖直营门店，位于B市，具备处方药、非处方药经营资格，执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。（4）丁是A市的非连锁药品零售企业，只具备非处方药经资格。（5）戊是药品生产企业。二、相关背景：执业药师“挂证”是一种严重违反执业的师职业道德操守的行为，给执业药师形象造成了恶劣的负面影响，必须予以坚決的打击和有效的遏制。国家药品监督管理局印发通知，2019年4月起，在全国范围内开展为期6个月的执业药师“挂证”专项整治行动，5月1日前全国药品零售企业必须完成自查自纠，限期整改，清退“挂证”执业药师，并做到执业药师在岗真实执业，逾期未整改或整改不到位的，不得开展药品经营活动，否则将予以严肃查处。国家整治执业药师“挂证”行动自査自纠期结束后，负责药品监督管理的部门对丙零售企业突击检查，查实注册执业药师王某系“挂证”，药品监督管理部门对其作出的相关处置，其中不符合药品监督法律法规规定的是（ ）A认定执业药师王某的“挂证”行为严重违反药品经营质量管理规范的情形，撒销丙零售企业的《药品经营质量管理规范认证证书》B撤销执业药师王某的《执业药师注册证》C吊销执业药师王某的《执业药师职业资格证书》D在全国执业药师注册管理信息系统对王某的“挂证”行为进行记录，并予以公示
单选题
一、相关药品生产、经营企业信息：（1）甲是A市的药品批发企业，质量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。（2）乙是A市的一家药品零售连锁企业总部，具备处方药、非处方药经莒资格，执业药师林某是该企业的质量负责人。（3）丙是乙所辖直营门店，位于B市，具备处方药、非处方药经营资格，执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。（4）丁是A市的非连锁药品零售企业，只具备非处方药经资格。（5）戊是药品生产企业。二、相关背景：执业药师“挂证”是一种严重违反执业的师职业道德操守的行为，给执业药师形象造成了恶劣的负面影响，必须予以坚決的打击和有效的遏制。国家药品监督管理局印发通知，2019年4月起，在全国范围内开展为期6个月的执业药师“挂证”专项整治行动，5月1日前全国药品零售企业必须完成自查自纠，限期整改，清退“挂证”执业药师，并做到执业药师在岗真实执业，逾期未整改或整改不到位的，不得开展药品经营活动，否则将予以严肃查处。国家整治执业药师“挂证”行动自査自纠期结束后，负责药品监督管理的部门对丙零售企业突击检查，查实注册执业药师王某系“挂证”，药品监督管理部门对其作出的相关处置，其中不符合药品监督法律法规规定的是（ ）
A
认定执业药师王某的“挂证”行为严重违反药品经营质量管理规范的情形，撒销丙零售企业的《药品经营质量管理规范认证证书》
B
撤销执业药师王某的《执业药师注册证》
C
吊销执业药师王某的《执业药师职业资格证书》
D
在全国执业药师注册管理信息系统对王某的“挂证”行为进行记录，并予以公示
参考解析
解析：
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单选题（）劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查。A定点零售药店是指B外配方必须由C处方外配是指D定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受E定点零售药店外配处方管理工作要实行
单选题有关医药代表的表述，不正确的是A食品药品监管部门要加强对医药代表的管理B建立医药代表登记备案制度，备案信息及时公开C医药代表除从事学术推广、技术咨询等活动，还可以承担药品销售任务D其失信行为记入个人信用记录
单选题根据《国家基本药物目录管理办法》应当从国家基本药物目录中调出的是（）A根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品B有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品C除急救、抢救用药外的独家生产药品品种D主要用于滋补保健作用、易滥用的药品
单选题属于执业药师不予注册的情形的是（）A因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的B无正当理由不在岗执业超过一个季度的C受过取消执业药师执业资格处分不满1年的D注册许可有效期届满未延续的
单选题医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并处（）A违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款B违法销售制剂货值金额2倍以上5倍以下的罚款C5000以上2万元以下的罚款D1万元以上2万元以下的罚款
问答题在某药厂项目改造中有以下两种情况：a、一条水针生产线，生产两种产品，一种是最终灭菌产品，一种非最终灭菌产品；b、厂房二层为头孢类产品（固体），一层为普通固体制剂，但头孢产品的外包设在一层，此二个方案可行性如何？
单选题根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应（ ）。A按非限制使用级管理B按限制使用级管理C按特殊使用级管理D禁止列入医疗机构供应目录
单选题医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当取得《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》，并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内哪里购买麻醉药品和第一类精神药品？（ ）A定点生产企业B定点批发企业C定点经营企业D定点零售企业
多选题同一药品生产企业生产的同一药品，有关药品标签的规定，说法正确的是A药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致B药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注C分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别D如果由于包装尺寸等原因有效期确难以标注的，可以标注有效期实际期限
单选题公民、法人或其他组织对下列哪些事项不服，不能依《行政复议条例》申请复议（ ）A对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产、停业、没收财物等行政处罚不服的B对限制人身自由或对财产的查封、扣押、冻结等行政强制措施不服的C认为行政机关违反要求履行义务的D对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的
单选题《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为：①现代工艺自配中药制剂未经批准；②现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制；③委托配制中药制剂经备案；④仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息，如果委托配制中药制剂没有备案，则处罚措施包括（ ）A由中医药管理部门责令改正，没收违法所得，并处三万元以下罚款B由中医药管理部门向社会公告相关信息C拒不改正的，责令停止委托配制中药制剂活动D拒不改正的，其直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动
单选题药品不良反应指（ ）。A合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应B合格药品在正常用法下导致的致死反应C不合理用药导致的有害反应D有配伍禁忌的药品联合使用发生的有害的相互作用
单选题列入现行第二类精神药品品种目录的是（ ）A麦角胺B地芬诺酯C氯胺酮D麦角胺咖啡因片