单选题进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起（）A5个月内报告国家药品不良反应监测中心B4个月内报告国家药品不良反应监测中心C3个月内报告国家药品不良反应监测中心D2个月内报告国家药品不良反应监测中心E1个月内报告国家药品不良反应监测中心
单选题
进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起（）
A
5个月内报告国家药品不良反应监测中心
B
4个月内报告国家药品不良反应监测中心
C
3个月内报告国家药品不良反应监测中心
D
2个月内报告国家药品不良反应监测中心
E
1个月内报告国家药品不良反应监测中心
参考解析
解析：
药品不良反应报告和监测管理办法第十六条中规定：进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心。
相关考题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，下列说法正确的有A、进口药品自首次获准进口日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应B、进口满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应C、进口满10年的，不需报告其不良反应D、进口药品自首次获准进口日起第1年内，需每月报告期所有不良反应E、进口药品在其他国家发生新的不良反应，代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心
(59～62题共用备选答案)A．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B．进口药品自首次获准进口之日起满5年C．进口药品自首次获准进口之日起5年内D．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心E．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心( )应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告。
我国的药品不良反应监测报告系统由下列哪些部门组成（ ）。A．各区属药品不良反应监测中心B．各市属药品不良反应监测中心C．省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心D．县级药品不良反应监测中心E．国家药品不良反应监测中心
进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起A．5个月内报告国家药品不良反应监测中心B．4个月内报告国家药品不良反应监测中心C．3个月内报告国家药品不良反应监测中心D．2个月内报告国家药品不良反应监测中心E．1个月内报告国家药品不良反应监测中心
进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应，( )A．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B．进口药品自首次获准进口之日起满 5年C．进口药品自首次获准进口之日起5年内D．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心E．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心
报告该药品引起的所有不良反应。A．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B．进口药品自首次获准进口之日起满5年C．进口药品自首次获准进口之日起5年内D．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心E．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心
进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应。A．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B．进口药品自首次获准进口之日起满5年C．进口药品自首次获准进口之日起5年内D．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心E．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心
应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告A．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B．进口药品自首次获准进口之日起满 5年C．进口药品自首次获准进口之日起5年内D．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心E．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心
主要报告该药品引起的严重的或新的不良反应。A．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B．进口药品自首次获准进口之日起满5年C．进口药品自首次获准进口之日起5年内D．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心E．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心
在其他国家和地区进口药品发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起A.五个月内报告国家药品不良反应监测中心B.二个月内报告国家药品不良反应监测中心C.四个月内报告国家药品不良反应监测中心D.三个月内报告国家药品不良反应监测中心E.一个月内报告国家药品不良反应监测中心
A.在进口获准之日起5年内，报告所有的严重的不良反应B.自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心C.报告该药新的、严重的不良反应D.首次取得进口注册证之日起5年内，报告该药所有的不良反应E.自获知后24小时内书面报CFDA和国家药品不良反应监测中心进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当
A.在进口获准之日起5年内，报告所有的严重的不良反应B.自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心C.报告该药新的、严重的不良反应D.首次取得进口注册证之日起5年内，报告该药所有的不良反应E.自获知后24小时内书面报CFDA和国家药品不良反应监测中心进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售的，药品生产企业应当
A.世界卫生组织的药物监测合作中心B.国家药品不良反应监测中心C.药物不良反应专家咨询委员会D.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心E.医院药物不良反应监测组国家药品不良反应监测中心应将收集到的药物新的不良反应报告给
进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起A.5个月内报告国家药品不良反应监测中心B.4个月内报告国家药品不良反应监测中心C.3个月内报告国家药品不良反应监测中心D.2个月内报告国家药品不良反应监测中心E.1个月内报告国家药品不良反应监测中心
药物不良反应监测报告系统由A.国家药品不良反应监测中心和专家咨询委员会、国家食品药品监督管理局组成B.国家药品不良反应监测中心和专家咨询委员会、省市级中心监测报告系统组成C.国家药品不良反应监测中心和国家食品药品监督管理局组成D.国家药品不良反应监测中心和省市级中心监测报告系统组成E.国家食品药品监督管理局和省市级食品药品监督管理局组成
A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B.进口药品自首次获准进口之日起满5年C.进口药品自首次获准进口之日起5年内D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B.进口药品自首次获准进口之日起满5年C.进口药品自首次获准进口之日起5年内D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应
A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B.进口药品自首次获准进口之日起满5年C.进口药品自首次获准进口之日起5年内D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心主要报告该药品引起的严重或新的不良反应
A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B.进口药品自首次获准进口之日起满5年C.进口药品自首次获准进口之日起5年内D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心报告该药品引起的所有不良反应
进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起（）A、5个月内报告国家药品不良反应监测中心B、4个月内报告国家药品不良反应监测中心C、3个月内报告国家药品不良反应监测中心D、2个月内报告国家药品不良反应监测中心E、1个月内报告国家药品不良反应监测中心
多选题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，下列说法正确的有（）A进口药品自首次获准进口日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应B进口满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应C进口满10年的，不需报告其不良反应D进口药品自首次获准进口日起第1年内，需每月报告期所有不良反应E进口药品在其他国家发生新的不良反应，代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心
单选题药物不良反应监测报告系统由（）A国家药品不良反应监测中心和省市级中心监测报告系统组成B国家药品不良反应监测中心和专家咨询委员会、省市级中心监测报告系统组成C国家药品不良反应监测中心和国家食品药品监督管理局组成D国家药品不良反应监测中心和专家咨询委员会、国家食品药品监督管理局组成E国家食品药品监督管理局和省市级食品药品监督管理局组成