单选题药品生产必须按一定的工艺及药品()生产,才能保证药品质量A疗效标准B市场需求量C质量标准D理化性质
单选题
药品生产必须按一定的工艺及药品()生产,才能保证药品质量
A
疗效标准
B
市场需求量
C
质量标准
D
理化性质
参考解析
解析:
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根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业()A.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求B.生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药D.必须对其生产的药品进行质量检验,合格的方可出厂E.只能按照国家药品标准炮制中药饮片
有关《药品生产质量管理规范》的说法正确的是()。A、药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产B、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准C、中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制D、生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求
关于药品生产,下列叙述不正确的是A、所有药品生产均须按国家药品标准进行B、药品生产须按经批准的生产工艺进行C、药品生产所用原料、辅料,均须符合药用要求D、药品生产,必须建立完整的生产记录E、经批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
药品的内包装应能( )。A.保证药品的质量,确保使用安全B.保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量,并便于医疗使用C.保证药品在生产过程中的质量D.保证药品在运输、贮藏中的质量E.保证药品在使用过程中的质量
需要申请人提出药品补充申请的情况是A.药品批准证明文件B.药品生产工艺的改变而药品质量末受影响C.改变药品生产工艺影响了药品质量的D.变更药品批准证明文件E.变更药品标准、药品说明书、标签的
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业()A、只能按照国家药品标准炮制中药饮片B、生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求C、必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药D、必须对其生产的药品进行质量检验,合格的方可出厂E、生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确
除中药饮片外,关于药品生产的说法正确的是()A、必须按照国家药品标准和生产工艺进行B、必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》C、生产记录必须完整准确D、必须取得药品批准文号E、药品出厂前必须质量检验合格
多选题下列属于药品生产企业管理特点的是()A药品生产企业承担着保证药品质量的首要责任B药品生产企业的生产条件和行为直接决定所生产药品的质量,是保证药品质量的前位关键环节C对药品生产企业进行管理的目的是保证药品生产质量D药品生产企业必须具有质量检验机构、人员及必要的仪器设备E《中华人民共和国药品管理法》没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准入条件
多选题除中药饮片外,关于药品生产的说法正确的是()A必须按照国家药品标准和生产工艺进行B必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》C生产记录必须完整准确D必须取得药品批准文号E药品出厂前必须质量检验合格
单选题药品生产必须按一定的工艺及药品()生产,才能保证药品质量。A疗效标准B市场需求量C质量标准D理化性质EA项和C项