在新药临床试验中,数据管理过程中的盲态审核是十分重要的环节之一。请谈谈盲态审核的操作程序。

在新药临床试验中,数据管理过程中的盲态审核是十分重要的环节之一。请谈谈盲态审核的操作程序。


相关考题:

观点审核是统计报告撰写( )。A.选题定向环节的主要工作之一B.谋篇布局环节的主要工作之一C.遣词造句环节的主要工作之一D.润色修改环节的主要工作之一

新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价,在广泛、长期使用的条件下考察其疗效和不良反应的新药研究阶段是( )A.一期临床试验B.二期临床试验C.三期临床试验D.四期临床试验E.0期临床试验

新药的临床试验分为()、()、()、()。

在新药临床试验中,考察新药上市后疗效和不良反应(尤其是罕见不良反应)的阶段是A、Ⅰ期和Ⅱ临床试验B、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性评价

新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门需要对临床试验进行A、初审和现场核查B、第二次技术审评C、生产现场检查D、标准品审查E、GMP

在新药临床试验中,推荐安全临床给药剂量的阶段是A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、上市后再评价E、生物利用度评价

新药申请注册程序的主要步骤是A.新药非临床试验申请、新药临床试验申请B.新药非临床试验申请、新药生产申请C.新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D.新药生产申请E.新药临床试验申请、新药生产申请

容许新药研究者使用微剂量(一般不大于100μg)、在少量受试者(6人左右)进行药物试验。目的是评价药物的安全性和药动学特征,降低新药研究风险,提高新药研究开发命中率的是A.毒理学研究B.Ⅰ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.0期临床试验

A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.0期临床试验新药上市后在社会群大范围内继续进行的安全性和有效性评价,在广泛、长期使用的条件下考察其疗效和不良反应的新药研究阶段是( )

融资在管理者收购中是一个十分重要的环节。

在成型过程中塑料所处的是()。A、玻璃态B、粘流态C、高弹态D、气化态

在航空发货环节配载员在对清单审核过程中的操作要求是什么?

下列关于新药体内研究的说法错误的是:()A、新药开发中的新药体内研究是体内药物分析的任务之一B、在新药研制过程中,应提供药物在动物和人体内的有关药代动力学参数C、已经用于临床的药物便无需进行体内研究D、新药的药动学参数包括血药浓度的峰值、达峰浓度的时间、药-时曲线下面积等数据

单盲临床实验中,始终处于盲态的是()。A、患者B、医生C、护士D、数据管理人员E、统计分析人员

新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是()A、初审和现场核查B、第二次技术审评C、生产现场检查D、标准品审查E、GMP

新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一,也是新药评价的最后阶段的是:()A、新药临床前研究B、新药临床试验Ⅰ期C、新药临床试验Ⅱ期D、新药临床药理评价

新药上市后的应用研究阶段,目的在于考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应的是()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验

新药申请注册程序的主要步骤是()A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请B、新药非临床试验申请、新药生产申请C、新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D、新药生产申请E、新药临床试验申请、新药生产申请

()研究在旅游工程建设中占有十分重要的位置,是投资项目建设过程中的首要环节。A、敏感度B、可行性C、概率D、可能性

何为安慰剂效应?在新药临床试验中应如何排除?

在临床试验中,哪种盲法试验最常应用。()A、单盲法B、双盲法C、三盲法D、四盲法E、单盲法加三盲法

新药在批准上市前,申请新药注册应当进行()A、I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验B、I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验C、Ⅱ、Ⅲ期临床试验D、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

单选题新药上市后的社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价,在广泛、长期使用的条件下考察其疗效和不良反应的新药研究阶段是()AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验E0期临床试验

单选题下列关于新药体内研究的说法错误的是:()A新药开发中的新药体内研究是体内药物分析的任务之一B在新药研制过程中,应提供药物在动物和人体内的有关药代动力学参数C已经用于临床的药物便无需进行体内研究D新药的药动学参数包括血药浓度的峰值、达峰浓度的时间、药-时曲线下面积等数据

单选题新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是()A初审和现场核查B第二次技术审评C生产现场检查D标准品审查EGMP

问答题在新药临床试验中,数据管理过程中的盲态审核是十分重要的环节之一。请谈谈盲态审核的操作程序。

问答题何为安慰剂效应?在新药临床试验中应如何排除?