药事管理与法规 题目列表
单选题定点批发企业未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向,逾期不改正的,可处()A5万元~10万元的罚款B2万元~5万元的罚款C5000元~2万元的罚款D5000元~1万元罚款

单选题有关药品分类管理的说法,正确的是()A根据药品的给药途径不同,非处方药分为甲乙两类B处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传C非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准D每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书

单选题中国香港地区企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有()A《药品生产许可证》B《进口药品注册证》C《医药产品注册证》D《新药证书》

单选题需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能的是()。A标准操作规程B配制规程C物料D洁净室

单选题在药品注册管理中,承担药品注册现场检査的药品监督管理技术支撑机构是()A中国食品药品检定研究院B国家药品监督管理局药品审评中心C国家药品监督管理局食品药品审核查验中心D国家药品监督管理局药品评价中心

单选题某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验( )A抽查检验B注册检验C指定检验D复验

单选题非处方药标签和说明书除符合相关规定外,用语应当A专业、科学、明确、便于使用B科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用C便于医师判断、选择和使用D便于药师判断、选择和使用

单选题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品被抽检单位没有正当理由,拒绝抽查检验的,国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以(  )。A撤销药品批准证明文件B吊销被抽查单位许可证C责令被抽查单位停产、停业D宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用

单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应指的是(  )。A药品不良反应B药品重点监测C药品群体不良事件D药品不良反应报告和监测

多选题《医疗用毒性药品管理办法》规定,收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须(  )。A建立健全保管、验收、领发、核对制度B建立收支账目C做到划定仓间或仓位,专柜加锁并专人保管D严防收假、发错,严禁与其他药品混杂

单选题维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的( )A公开、公平、公正原则B便民和效率原则C信赖保护原则D处罚与教育相结合的原则

单选题我国制定药品标准的原则是()A在保证人民用药安全的前提下,综合考虑生产技术水平的因素B以国外最先进的药品标准为准C保证用药安全有效D中药标准立足于国情,化学药品标准以国外最先进的药品标准为准E尽可能采用最先进的检验方法

单选题药品广告中必须标明药品的内容不包括()A药品的通用名称、忠告语B非处方药专用标识C药品广告批准文号、药品生产批准文号D药品生产企业或者药品经营企业名称

多选题中药材和中药饮片的养护方法有()A干燥B降氧C熏蒸D降温

单选题根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》,省级主管部门不可以进行调整的是( )A甲类目录B乙类目录C口服泡腾片D中药饮片