2010年版GMP引入了以下新的概念()A、变更控制B、偏差处理C、质量风险管理D、供应商审计

2010年版GMP引入了以下新的概念()

  • A、变更控制
  • B、偏差处理
  • C、质量风险管理
  • D、供应商审计

相关考题:

以下关于《ERM框架》(2004年版)的表述,不正确的是()。 A、提出了风险评估概念B、将内部控制要素进一步细分和充实使内部控制与风险管理日益融合,拓展了内部控制C、新增加了目标制定、风险识别和风险应对三个管理要素D、内部控制上升到了全面风险管理的高度

关于偏差的根源调查分析,正确的描述是( )。 A.这是GMP法规的要求,是企业重要的质量活动之一。通过偏差根源调查分析,找出偏差发生的根源,以利纠正偏差、防止再发生,避免企业的经济损失和合规风险。B.这是GMP法规的要求,为了避免合规风险,企业必须这么做。

下列关于审计质量控制的表述,正确的是:A:审计质量控制的直接目的是依法对被审计单位进行处理处罚B:审计质量控制的主体包括审计组织、审计人员和被审计单位C:审计质量控制的客体包括被审计单位的内部控制管理D:审计质量控制制度的要素包括审计职业道德规范

在审计风险管理中,对于可控风险。可以采取的防范措施有:  A.提高审计人员业务水平  B.遵守审计准则  C.深入了解被审计单位的基本情况  D.保持审计独立性  E.加强审计质量控制

在审计风险管理中,对于可控风险,可以采取哪些防范措施?Ⅰ.提高审计人员业务水平。Ⅱ.延长工作时间。Ⅲ.深入了解被审计单位的基本情况。Ⅳ.保持审计独立性。Ⅴ.加强审计质量控制。A.Ⅰ和ⅡB.Ⅱ和ⅢC.Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ和ⅤD.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ和Ⅴ

下列各项控制审计风险的方法中,属于自我保护法的有:A.保持审计独立性B.充分分解引发风险的责任C.提高审计人员的业务水平D.加强审计质量控制E.深入了解被审计单位基本情况和财务状况

下列关于审计质量控制的表述,正确的是:A、审计质量控制的直接目的是依法对被审计单位进行处理处罚B、审计质量控制的主体包括审计组织、审计人员和被审计单位C、审计质量控制的客体包括被审计单位的内部控制管理D、审计质量控制制度的要素包括审计职业道德

无菌检验所用灭菌设备是否须按2010年版GMP附录1第70、71条进行配置和管理?

在审计风险管理中,对于可控风险,可以采取哪些防范措施?() Ⅰ.提高审计人员业务水平。 Ⅱ.延长工作时间。 Ⅲ.深入了解被审计单位的基本情况。 Ⅳ.保持审计独立性。 Ⅴ.加强审计质量控制。A、Ⅰ和ⅡB、Ⅱ和ⅢC、Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ和ⅤD、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ和Ⅴ

内部审计机构为确保其审计质量符合内部审计准则的要求而制定和执行的政策和程序,指的是()。A、内部实际风险控制B、内部审计管理控制C、内部审计质量控制D、内部审计数量控制

GMP涵盖了()A、质量体系B、质量控制C、质量管理D、质量保证

2010年版的GMP中的生产管理不包括()A、生产操作管理B、包装前检查C、包装管理D、生产文件管理

防范审计人员法律责任风险的对策主要包括()。A、明确被审计单位的责任和审计组织的责任B、严格遵循职业道德规范和执业准则C、深入了解被审计单位的情况D、拒绝接受高风险行业的审计业务E、建立审计质量控制制度

在处理已识别的风险及其根源时,()用来检查并记录风险应对策略的效果以及风险管理过程的效果。A、风险再评估B、风险审计C、预留管理D、偏差和趋势分析

可以使用哪一项工具或技术来控制风险?()A、储备分析、问题日志和风险审计B、风险审计、储备分析和质量审计C、头脑风暴、风险再评估和状态会议D、风险审计、偏差和趋势分析以及储备分析

GMP即药品生产质量管理规范,现行版为2010年版,实施时间是()。

6δ是质量管理的重要概念之一。6δ的四个相关概念是()。A、正态分布、过程的自然偏差、容错范围、处理能力B、偏态分布、过程的自然偏差、容错范围、处理能力C、正态分布、过程的自然偏差、容错范围、提高质量D、偏态分布、过程的自然偏差、容错范围、提高质量

六西格玛是质量管理的重要概念之一。六西格玛的四个相关概念是()。A、正态分布、过程的自然偏差、容错范围、处理能力B、正态分布、过程的自然偏差、容错范围、提高质量C、偏态分布、过程的自然偏差、容错范围、处理能力D、偏态分布、过程的自然偏差、容错范围、提高质量

单选题2010年版的GMP中的生产管理不包括()A生产操作管理B包装前检查C包装管理D生产文件管理

多选题下列关于ERM整合框架的说法中,正确的是(  )。A内部控制涵盖在企业风险管理活动之中B引入了风险组合观C扩展了信息与沟通要素D引入了风险偏好和风险容忍的概念

多选题在审计风险管理中,对于可控风险,可以采取的防范措施有(  )。A提高审计人员业务水平B遵守审计准则C深入了解被审计单位的基本情况D提高风险承受能力E加强审计质量控制

多选题在审计风险管理中,对于可控风险,可以采取的防范措施有( )。A提高审计人员业务水平B延长工作时间C深入了解被审计单位的基本情况D保持审计独立性E加强审计质量控制

填空题GMP即药品生产质量管理规范,现行版为2010年版,实施时间是()。

单选题可以使用哪一项工具或技术来控制风险?()A储备分析、问题日志和风险审计B风险审计、储备分析和质量审计C头脑风暴、风险再评估和状态会议D风险审计、偏差和趋势分析以及储备分析

问答题无菌检验所用灭菌设备是否须按2010年版GMP附录1第70、71条进行配置和管理?

单选题内部审计机构为确保其审计质量符合内部审计准则的要求而制定和执行的政策和程序,指的是()。A内部实际风险控制B内部审计管理控制C内部审计质量控制D内部审计数量控制

单选题下列有关审计质量管理的表述中,正确的是A加强审计质量管理可以降低审计风险B审计质量管理的对象仅包括审计人员C审计质量管理的目的是完善被审计单位的内部控制D审计质量管理是指审计人员在执行业务时的自我管理