某医院配制的医疗机构制剂临床效果良好,很受患者欢迎。该医院制剂管理的做法,正确的是A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构D.加强药品不良反应监测,并对该制剂质量负责
某医院配制的医疗机构制剂临床效果良好,很受患者欢迎。该医院制剂管理的做法,正确的是
A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传
B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息
C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构
D.加强药品不良反应监测,并对该制剂质量负责
B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息
C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构
D.加强药品不良反应监测,并对该制剂质量负责
参考解析
解析:(1)医疗机构制剂仅限于临床需要而市场上没有供应的品种,以方便临床使用,弥补市场供应不足,不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告;特殊情况下,经国家或省级药品监督管理部门批准,可在指定的医疗机构之间调剂使用。故A、C错误。(2)提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。故B错误。医疗机构应加强药品不良反应监测,并对自配制剂质量负责。故D正确。
相关考题:
某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请新的医疗机构制剂应满足的条件是A、该医院配制的制剂应当是市场上没有供应的品种B、该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构C、如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂,但是必须同时提出委托配制制剂的申请D、接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业E、委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致F、医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用,并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致该医院申请医疗机构制剂的行为中错误的是A、申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究B、申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准C、医疗机构制剂的名称,应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品命名原则命名,可以使用商品名称D、该制剂所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等,应当符合国家食品药品监督管理总局对辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定E、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品不得作为医疗机构制剂申报F、该医疗机构应当填写《医疗机构制剂注册申请表》,向国家食品药品监督管理总局提出申请,报送有关资料和制剂实样关于该院新的医疗机构制剂的临床研究,叙述正确的是A、该制剂必须进行临床研究B、如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的,可以免于进行临床研究C、该医院针对该制剂的临床研究,应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后,取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施D、临床研究用的制剂,应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制E、临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施F、医疗机构制剂的临床研究,应当在本医疗机构按照临床研究方案进行,受试例数不得少于30例
某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好,很受患者欢迎。该医院制剂管理的做法,正确的是( )A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构D.加强药品不良反应监测,并对该制剂质量负责
关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是( )。A.医疗机构制剂不允许委托配制B.经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制C.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制D.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制E.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的制剂,可以委托本配制
某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好,很受患者欢迎。该医院制剂管理的的做法,正确的是( )A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构D.加强药品不良反应监测,并对该制剂质量负责
甲医院拟配制制剂,下列说法正确的是( ) A.甲医院配制制剂,应当按照经核准的工艺进行B.配制制剂所需的原料、辅料和包装材料等应当符合药用要求C.甲医院是知名医院,未取得制剂许可证也可以配制制剂D.甲医院配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
关于医院制剂的概念,说法正确的是A、根据本医院的医疗和科研需要,由医院药房生产、配制,品种范围属国家或地方药品标准收载或经药品监督管理部门批准,只供本院医疗、科研使用的药品制剂B、医疗机构配制的制剂,属于合法制剂,患者通过互联网进行订购药品,方便患者异地购买C、根据本医院的医疗和科研需要,由持有《医疗机构制剂许可证》的医院药房生产、配制,只供本院医疗、科研使用的药品制剂。医疗机构配制的制剂不能以其他方式流通到本医疗机构以外的地方销售或使用D、根据本医院医疗和科研需要,由持有《医疗机构制剂许可证》的医院药房生产、配制,品种范围属国家或地方药品标准收载或经药品监督管理部门批准,只供本院医疗、科研使用的药品制剂E、医疗机构配制的制剂应通过本医疗机构的医师对患者进行诊断后开具处方,由本医疗机构的药剂部门根据医师处方将该制剂发放到患者(或患者家属)手中。若患者使用凭医师处方配制的制剂引起医疗责任事故或药害事件,可追究医师的有关责任,与该医疗机构无关
关于医院制剂叙述错误的是A.具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂B.《医疗机构制剂许可证》有效期为5年C.医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》D.配制的制剂必须按照规定在本医疗机构使用E.医疗机构的制剂不得在市场销售
某县医院配置的医院制剂A很受患者欢迎,该医院可以采取的服务方式是。A.将A销售给药品经营企业B.在医院的网站进行广告宣传C.通过互联网交易方式销售该医院制剂D.将A的价格与其他药品一起进行公示E.直接应外地患者要求,通过邮局寄少量的A
某直辖市人民医院为了治疗患者需配制某种制剂以供本单位使用,该医院有取得法定资格的药学技术人员刘某和徐某等人,并且有保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件,于是该医院按规定申请《医疗机构制剂许可证》,该医院申请时必须经( )。
关于医院制剂叙述错误的是A、具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂B、医院配制制剂必须具有《医疗机构制剂许可证》C、医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》D、医院配制制剂必须制剂批准文号E、医疗机构的制剂不得发布广告
某县医院配制的医院制剂A,很受患者欢迎,该医院可以采取的服务方式是A.将A销售给药品经营企业S 某县医院配制的医院制剂A,很受患者欢迎,该医院可以采取的服务方式是A.将A销售给药品经营企业B.在医院的网站进行广告宣传C.通过互联网交易方式销售该医院制剂D.将A的价格与其他药品一起进行公示E.直接应外地患者要求,通过邮局寄少量的A
某县医院配置的医院制剂A很受患者欢迎,该医院可以采取的服务方式是。A.将A销售给药品经营企业S 某县医院配置的医院制剂A很受患者欢迎,该医院可以采取的服务方式是。A.将A销售给药品经营企业B.在医院的网站进行广告宣传C.通过互联网交易方式销售该医院制剂D.将A的价格与其他药品一起进行公示E.直接应外地患者要求,通过邮局寄少量的A
关于医院制剂叙述错误的是A.医疗机构的制剂不得发布广告B.具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂C.医院配制制剂必须制剂批准文号D.医院配制制剂必须具有《医疗机构制剂许可证》E.医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》
关于医院制剂叙述错误的是A.配制的制剂经过批准后可以调剂使用B.医院配制制剂必须有《医疗机构制剂许可证》C.医疗机构的制剂不得发布广告D.《医疗机构制剂许可证》有效期为5年E.具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂
关于医院制剂叙述错误的是A:具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂B:《医疗机构制剂许可证》有效期为5年C:医院配制制剂必须有《医疗机构制剂许可证》D:配制的制剂经过批准后可以调剂使用E:医疗机构的制剂不得发布广告
某县医院配制的医院制剂A,很受患者欢迎,该医院可以采取的服务方式是()。A.将A销售给药品经营企业B.在医院的网站进行广告宣传C.通过互联网交易方式销售该医院制剂D.将A的价格与其他药品一起进行公示
关于医疗机构制剂管理的说法,正确的是( )A.医疗机构制剂批准文号和《医疗机构制剂许可证》的有效期均为5年B.医疗机构制剂可以在本医院自建网站上向在本院就诊的患者销售,但不得在其他网站上销售C.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂D.医疗机构制剂可以在本医院周边的药品零售企业凭本医院医师处方销售
某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请新的医疗机构制剂应满足的条件是()A、该医院配制的制剂应当是市场上没有供应的品种B、该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构C、如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂,但是必须同时提出委托配制制剂的申请D、接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业E、委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致F、医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用,并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致
某医院需申请新的医疗机构制剂。关于该院新的医疗机构制剂的临床研究,叙述正确的是()A、该制剂必须进行临床研究B、如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的,可以免于进行临床研究C、该医院针对该制剂的临床研究,应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后,取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施D、临床研究用的制剂,应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制E、临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施F、医疗机构制剂的临床研究,应当在本医疗机构按照临床研究方案进行,受试例数不得少于30例
关于医疗单位制剂管理,正确的是()A、非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作B、医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》C、医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品,并经省级药品监督管理部门批准D、医疗单位配制的制剂检验合格后,只能凭医师处方在本医院使用,不得在市场上销售E、经有关部门批准,医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用
关于医疗单位制剂管理,正确的是:()。A、非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作B、医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》C、医院制剂只限于单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品,并经省级药品监督管理部门批准D、医疗单位配制的制剂检验合格后,只能凭医生处方在本医院使用,不得在市场销售
单选题假定该医院配制的治疗皮肤病的制剂治疗效果甚佳,该医院决定将该制剂推广到市场进行销售,则此医院的做法是否正确( )。A正确,因为是医院制剂室自行配制的,可以由医院自主决定是否在市场上销售B错误,医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或变相销售C错误,医院在将该制剂投放市场之前应报请当地卫生行政部门批准D错误,医院在将该制剂投放市场之前应报请当地药品监督管理部门批准E错误,医院在将该制剂投放市场之前应报请当地物价部门批准
多选题某医院需申请新的医疗机构制剂。关于该院新的医疗机构制剂的临床研究,叙述正确的是()A该制剂必须进行临床研究B如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的,可以免于进行临床研究C该医院针对该制剂的临床研究,应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后,取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施D临床研究用的制剂,应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制E临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施F医疗机构制剂的临床研究,应当在本医疗机构按照临床研究方案进行,受试例数不得少于30例
单选题某县医院配制的医院制剂A,很受患者欢迎,该医院可以采取的服务方式是( )。A将A销售给药品经营企业B在医院的网站进行广告宣传C通过互联网交易方式销售该医院制剂D将A的价格与其他药品一起进行公示
单选题医疗机构制剂管理,不正确的是()A非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作B医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》C医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上供应不足的药品D医疗单位配制的制剂检验合格后只能凭医生处方在本医院使用,不得在市场上销售E经有关部门批准,医疗单位配制制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用