A.药品说明书B.注射剂和非处方药C.药品处方D.药品生产企业除列出全部活性成分外,还应列出所用的全部辅料名称
A.药品说明书
B.注射剂和非处方药
C.药品处方
D.药品生产企业
B.注射剂和非处方药
C.药品处方
D.药品生产企业
除列出全部活性成分外,还应列出所用的全部辅料名称
参考解析
解析:药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要对药品说明书进行修改的,应当及时提出申请。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明。药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家药品监督管理部门制定并发布。故选DCABA。
相关考题:
按照《药品说明书和标签管理规定》,以下关于药品说明书和标签叙述正确的是( )。A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准B.药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨C.药品的标签分为内标签和外标签D.药品的标签应当以说明书为依据E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
“三无”药品指A.无批准文号、无注册商标、无厂牌的药品B.无药品标签、无注册商标、无药品说明书的药品C.无批准文号、无药品标签、无药品说明书的药品D.无药品标签、无批准文号、无厂牌的药品E.无批准文号、无厂牌、无药品说明书的药品
药品说明书和标签应当( )。A.由国家食品药品监督管理局予以核准B.药品的标签应当以说明书为依据,不得超出说明书范围C.药品包装可以夹带宣传产品、企业的文字等D.药品的说明书和标签可直接使用英文E.药品生产企业不能在药品说明书或标签上加注警示语
需在药品说明书中醒目标示的内容有A、药品说明书的起草日期和修改日期B、药品说明书的起草日期和核准日期C、药品说明书的核准习期和修改日期D、药品说明书的修改日期和废止日期E、药品说明书的核准日期和废止日期
以下药品说明书格式正确的是() A.中药说明书格式化学药品说明书格式:【药品名称】通用名称:曾用名称:汉语拼音:B.化学药品说明书格式【药品名称】通用名称:曾用名称:商业名称:英文名称:汉语拼音:C.中药说明书格式化学药品说明书格式:【药品名称】通用名称:商品名称:汉语拼音:D.化学药品说明书格式【药品名称】通用名称:曾用名称:商品名称:英文名称:汉语拼音:
关于药品说明书,下列说法不正确的是( )。 A. 药品说明书是具有法律效力的B. 药品说明书包含药品安全性、有效性和价格等数据和信息C. 不同药品生产企业生产的同种药品说明书会有所不同D.药品说明书包含规格、用法用量、不良反应、禁忌证等信息
需在药品说明书中醒目标示的内容有A.药品说明书的起草日期和修改日期B.药品说明书的起草日期和核准日期C.药品说明书的核准日期和修改日期D.药品说明书的修改日期和废止日期E.药品说明书的核准日期和废止日期
关于药品说明书说法错误的是A.由国家食品药品监督管理局予以核准B.药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确C.药品说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用D.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息E.药品说明书用以指导安全、合理使用药品
根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是()。A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
有关药品说明书,下列说法正确的是()A、经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件B、药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书C、药品说明书要使用规范化汉字,不得使用英文和其他民族文字D、经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改E、药品说明书应当列出药品的全部的活性成分