药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求是指药品的A.有效性B.均一性C.安全性D.稳定性
药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求是指药品的
A.有效性
B.均一性
C.安全性
D.稳定性
B.均一性
C.安全性
D.稳定性
参考解析
解析:本题考查药品及其质量特性。
药品质量特性表现为以下4个方面:①有效性,是药品质量的固有特性。②安全性,是指按规定的适应证和用法、用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度。安全性也是药品的固有特性。③稳定性,是指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。稳定性也是药品的固有特性。④均一性,是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。均一性是在制剂过程中形成的药物制剂的固有特性。故本题答案应选B。
药品质量特性表现为以下4个方面:①有效性,是药品质量的固有特性。②安全性,是指按规定的适应证和用法、用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度。安全性也是药品的固有特性。③稳定性,是指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。稳定性也是药品的固有特性。④均一性,是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。均一性是在制剂过程中形成的药物制剂的固有特性。故本题答案应选B。
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药品的质量特性中的均一性指的是()。 A.药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求B.指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力C.按规定的适应证和用法、用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度,只有在其有效性大于毒副作用时,才能使用这种药品D.药品必须能预防或者治疗疾病
药品的质量特性中的稳定性指的是()。 A.药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求B.指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力C.按规定的适应证和用法、用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度,只有在其有效性大于毒副作用时,才能使用这种药品D.药品必须能预防或者治疗疾病
单选题每一单位药品都符合质量要求是指药品的( )。A有效性B安全性C稳定性D均一性E经济性