某药品系某医疗机构制剂,批准文号为:鲁药制字H20120031。对医疗机构配制制剂可不经批准就变更的事项是()。A.委托配制单位B.配制地点C.工艺D.配制人员
某药品系某医疗机构制剂,批准文号为:鲁药制字H20120031。
对医疗机构配制制剂可不经批准就变更的事项是()。
对医疗机构配制制剂可不经批准就变更的事项是()。
A.委托配制单位
B.配制地点
C.工艺
D.配制人员
B.配制地点
C.工艺
D.配制人员
参考解析
解析:医疗机构配制制剂,应当按照经核准的工艺进行,所需的原料、辅料和包装材料等应当符合药用要求,不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。需要变更的,申请人应当提出补充申请,报送相关资料,经批准后方可执行。
相关考题:
某药品系某医疗机构制剂,批准文号为鲁药制字H19980031。批准文号中的H代表A、省份B、化学药品C、中成药D、医疗机构制剂通过该药品的批准文号可以判断A、有效期2年,已过期B、有效期3年,已过期C、有效期5年,已过期D、有效期6年,未过期若该药品的批准文号已过期,应该在有效期届满前几个月按照原申请配制程序提出再注册申请A、6个月B、5个月C、4个月D、3个月对医疗机构配制制剂可不经批准就变更的事项是A、工艺B、处方C、配置地点D、配置人员
医疗机构制剂批准文号的格式为A、X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号B、国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号C、H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号D、国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号E、X药广审(文)第0000000000号
《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,医疗机构制剂批准文号格式正确的是( )。A.粤药准字Z20020168B.粤药制字H20020168C.国药制字H20020168D.国药制字Z20020168E.国药准字H20020168
医疗机构制剂批准文号的格式为A、X制剂字H(Z)+4位年号+4位流水号B、X药字H(Z)+4位年号+4位流水号C、X药用字H(Z)+4位年号+4位流水号D、X药准字H(Z)+4位年号+4位流水号E、X药制字H(Z)+4位年号-4位流水号
《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,医疗机构制剂批准文号格式正确的是A、粤药制字J20080068B、桂药制字Z20080088C、湘药制字J20080038D、国药制字H20080058E、国药制字Z20080098
某三类中药于2000年获得生产批准,则该药品的批准文号格式为A.卫药准字Z-XXXXXXXXB.卫药准字$-XXXXXXXXC.国药准字X-XXXXXXXXD.国药准字XF-XXXXXXXXE.国药准字Z-XXXXXXXX
以下哪一个医疗机构制剂批准文号格式是正确的A、沪药准字Z20090020B、湘药中字20100110HC、粤药制字H20090031D、赣药卫字Z2011078XE、鄂药化字H2008X223
医疗机构制剂批准文号的格式为A.X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号B.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号C.H(Z、S)C.+4位年号+4位顺序号D.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号E.X药广审(文)第0000000000号
医疗机构制剂批准文号的格式为()。A、X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号B、X药制字H(Z)+6位年号+4位流水号C、X药制字+6位年号+4位流水号D、X药制字H(Z)+6位年号+6位流水号
单选题根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号格式正确的是( )。A粤药制字J20030068B桂药制字Z20030088C湘药制字J20030038D国药制字H20030058
单选题执法人员在对某妇幼保健所药房的检查中发现,该药房正在使用由B妇婴保健院配制的制霉菌素制剂,当班执业医师不能提供药品监督管理部门允许其可以调剂使用其他医疗机构配制制剂的批准文件。调查中发现,该药房购进后未制作购进记录和实物账册。根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号格式正确的是( )A粤药制字J20030068B桂药制字Z20030088C湘药制字J20030038D国药制字H20030058
单选题以下为医疗机构制剂批准文号的是()A京药制字H10040089B国药准字H20048976C国药证字Z20034362D辽药制字J20043418E冀药制字Z20033271