A.血液制品B.中药饮片C.中成药D.医疗机构制剂应由省级药品监督管理部门批准并发给药品批准文号的是
A.血液制品
B.中药饮片
C.中成药
D.医疗机构制剂
B.中药饮片
C.中成药
D.医疗机构制剂
应由省级药品监督管理部门批准并发给药品批准文号的是
参考解析
解析:只有医疗机构制剂是省级药监部门批准发给药品批准文号;生物制品批签发是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家药品监督管理局规定的其他生物制品,每批制品出厂销售前或者进口时实行强制性审查、检验和批准的制度。中药饮片包装必须印有或贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。不得委托生产的药品包括麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药、中药提取物。
相关考题:
特殊管理的药品有A.生化药品、血液制品、毒性药品、放射性药品B.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品C.麻醉药品、精神药品、毒性药品、血液制品D.处方药品、抗生素、毒性药品、放射性药品E.处方药品、精神药品、毒性药品、血液制品
国内通常以多少全血制备的血液制品为1个制备单位()。 A、100ml全血制备的血液制品为1个制备单位。B、200ml全血制备的血液制品为1个制备单位。C、300ml全血制备的血液制品为1个制备单位。D、400ml全血制备的血液制品为1个制备单位。
目前已经实施药品电子监管的品种包括A.麻醉药品B.血液制品C.中药注射剂SXB 目前已经实施药品电子监管的品种包括A.麻醉药品B.血液制品C.中药注射剂D.含地芬诺酯复方制剂E.国家基本药物
(1)未经严格检测 (2)医生被追究责任 (3)患者反应严重 (4)血液制品被污染 (5)给病人输入血液制品 A. 1—4—5—3—2B. 4—1—5—3—2C. 3—1—5—4—2D. 1—5—3—2—4
以下关于血液制品的说法错误的是A.制定科室专人负责血液制品的购进验收B.血液制品发出后可退回C.医疗机构药学部和输血科根据配额规定及医院临床用血情况制定购血计划D.血液制品必须是从具有合法资质的企业和单位购进E.将相关血液制品按血型、种类、采血日期分别依序存放在不同温控要求的冰箱内
以下关于血液制品的说法错误的是A、制定科室专人负责血液制品的购进验收B、血液制品发出后可退回C、医疗机构药学部和输血科根据配额规定及医院临床用血情况制定购血计划D、血液制品必须是从具有合法资质的企业和单位购进E、将相关血液制品按血型、种类、采血日期分别依序存放在不同温控要求的冰箱内
单选题下列关于血液制品的说法,错误的是( )。A血液制品的原料是血浆B开办血液制品经营单位,由国务院药品监督管理部门审核批准C血液制品生产单位生产国内已经生产的品种,必须依法向国务院药品监督管理部门申请产品批准文号D严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品生产许可证》和产品批准文号
多选题下列关于血液制品的说法,错误的是( )。A血液制品经营单位应当具备与所经营的产品相适应的冷藏条件和熟悉所经营品种的业务人员B新建、改建或者扩建血液制品生产单位,由国务院药品监督管理部门审核批准C血液制品生产经营单位生产、包装、储存、运输、经营血液制品,应当符合国家规定的卫生标准和要求D血液制品生产单位必须达到《药品生产质量管理规范》规定的标准,并经省级药品监督管理部门审查合格
单选题国内通常以多少全血制备的血液制品为1个制备单位。()A100ml全血制备的血液制品为1个制备单位。B200ml全血制备的血液制品为1个制备单位。C300ml全血制备的血液制品为1个制备D400ml全血制备的血液制品为1个制备单位。