A.药品说明书B.注射剂和非处方药C.药品处方D.药品生产企业含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的,说明书中应当予以说明

A.药品说明书
B.注射剂和非处方药
C.药品处方
D.药品生产企业

含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的,说明书中应当予以说明

参考解析

解析:药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要对药品说明书进行修改的,应当及时提出申请。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明。药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家药品监督管理部门制定并发布。故选DCABA。

相关考题:

根据《药品说明书和标签管理规定》,药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须()。A.印有标签B.附有说明书C.印有或者贴有标签并附有说明书D.印有药品名称

药品说明书中警示语应在()。 A.药品说明书的右上角B.药品说明书的左上角C.药品说明书的正上方D.药品说明书标题下面E.药品说明书标题上面

根据《药品说明书和标签管理规定》,指直接接触药品的包装的标签A.药品说明书B.药品内标签C.药品外标签D.原料药标签E.运输包装的标签

需要列出所用的全部辅料名称的是A.药品说明书B.药品的标签C.药品不良反应信息D.中药说明书E.注射剂和非处方药说明书

可以单色印刷非处方专有标识的是A.药品标签、使用说明书B.药品使用说明书和外包装C.药品标签和内包装、中包装D.药品使用说明书和大包装

必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷A.药品标签、使用说明书B.药品使用说明书和外包装C.药品标签和内包装、中包装D.药品使用说明书和大包装

按照《药品说明书和标签管理规定》,以下关于药品说明书和标签叙述正确的是( )。A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准B.药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨C.药品的标签分为内标签和外标签D.药品的标签应当以说明书为依据E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

“三无”药品指A.无批准文号、无注册商标、无厂牌的药品B.无药品标签、无注册商标、无药品说明书的药品C.无批准文号、无药品标签、无药品说明书的药品D.无药品标签、无批准文号、无厂牌的药品E.无批准文号、无厂牌、无药品说明书的药品

药品说明书和标签应当( )。A.由国家食品药品监督管理局予以核准B.药品的标签应当以说明书为依据,不得超出说明书范围C.药品包装可以夹带宣传产品、企业的文字等D.药品的说明书和标签可直接使用英文E.药品生产企业不能在药品说明书或标签上加注警示语

需在药品说明书中醒目标示的内容有A、药品说明书的起草日期和修改日期B、药品说明书的起草日期和核准日期C、药品说明书的核准习期和修改日期D、药品说明书的修改日期和废止日期E、药品说明书的核准日期和废止日期

以下药品说明书格式正确的是() A.中药说明书格式化学药品说明书格式:【药品名称】通用名称:曾用名称:汉语拼音:B.化学药品说明书格式【药品名称】通用名称:曾用名称:商业名称:英文名称:汉语拼音:C.中药说明书格式化学药品说明书格式:【药品名称】通用名称:商品名称:汉语拼音:D.化学药品说明书格式【药品名称】通用名称:曾用名称:商品名称:英文名称:汉语拼音:

关于药品说明书,下列说法不正确的是( )。 A. 药品说明书是具有法律效力的B. 药品说明书包含药品安全性、有效性和价格等数据和信息C. 不同药品生产企业生产的同种药品说明书会有所不同D.药品说明书包含规格、用法用量、不良反应、禁忌证等信息

根据《药品说明书和管理规定》,药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须( )A.印有标签B.附有说明书C.印有或者贴有标签并附有说明书D.印有药品名称E.印有“详见说明书”字样的标签

需在药品说明书中醒目标示的内容有A.药品说明书的起草日期和修改日期B.药品说明书的起草日期和核准日期C.药品说明书的核准日期和修改日期D.药品说明书的修改日期和废止日期E.药品说明书的核准日期和废止日期

药品包装必须按规定印有或贴有A.药品的标签B.药品的说明书C.药品的标签并附有说明书D.药品的广告批准文号E.药品的规定标志

应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味A.药品说明书B.注射剂和非处方药说明书C.药品说明书的专业术语D.药品不良反应信息E.中药说明书

应当列出所用的全部辅料名称A.药品说明书B.注射剂和非处方药说明书C.药品说明书的专业术语D.药品不良反应信息E.中药说明书

药品包装必须按照规定印有或者贴有A.药品说明书B.药品标签C.药品标签和药品说明书D.药品广告审查批准文号E.药品完全配方

药品包装必须按规定印有或贴有( )A.药品的标签B.药品的说明书C.药品的标签并附有说明书D.广告审查批准文号

《药品说明书和标签管理规定》规定,药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出( )的范围。A.说明书B.许可C.批准

按照规定药品包装必须A.印有"详见说明书"字样的标签B.印有标签C.印有药品名称D.印有标签并附有说明书E.附有说明书

关于药品说明书说法错误的是A.由国家食品药品监督管理局予以核准B.药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确C.药品说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用D.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息E.药品说明书用以指导安全、合理使用药品

A.药品标签、使用说明书B.药品使用说明书和大包装C.药品标签和内包装、中包装D.药品使用说明书和外包装可以单色印刷非处方药专有标识的是

根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是()。A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

A.药品标签、使用说明书B.药品使用说明书和大包装C.药品标签和内包装、中包装D.药品使用说明书和外包装必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷的是

根据《药品说明书和标签管理规定》,在药品说明书中应列出全部辅料名称的是A.处方药B.非处方药C.麻醉药品D.精神药品

药品说明书中特殊药品、外用药品标识位置应在()A、药品说明书的右上角B、药品说明书的左上角C、药品说明书的正上方D、药品说明书标题下面E、药品说明书标题上面

有关药品说明书,下列说法正确的是()A、经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件B、药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书C、药品说明书要使用规范化汉字,不得使用英文和其他民族文字D、经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改E、药品说明书应当列出药品的全部的活性成分