根据《中华人民共和国中医药法》,下列中医药管理事项,实行备案管理的有A.医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种B.委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂D.在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片
根据《中华人民共和国中医药法》,下列中医药管理事项,实行备案管理的有
A.医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种
B.委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂
C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂
D.在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片
B.委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂
C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂
D.在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片
参考解析
解析:(1)医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号;仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。古代经典名方中药复方制剂不等同于传统工艺配制中药制剂,故需要取得制剂批准文号。故A正确,C错误。(2)医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂;医疗机构委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案。故B正确。(3)医疗机构炮制市场上没有供应的中药饮片,应当向所在地设区的市级药品监督管理部门备案。故D正确。建议考生运用口诀"中药饮片市备;中剂配制许可批文,传艺省备其他省批,委托生企医院省备"准确记忆。
相关考题:
实行批准文号管理的中药饮片、中药材品种目录有哪些部门制定()。A、国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定B、卫生计生部门会同国务院中医药管理部门制定C、国务院中医药管理部门会同国务院药品监督管理部门制定D、国家基本药物工作委员会会同国务院中医药管理部门制定
根据《中华人民共和国中医药法》,下列中医药管理事项,实行备案管理的有( )A.医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种B.委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂D.在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片
中医药的管理,《中华人民共和国中医药法》未作规定的,适用以下法律法规,说法错误的是( )。A.《中华人民共和国执业医师法》B.《中华人民共和国药品管理法》C.《医疗机构管理条例》D.各省自定规范
《中华人民共和国中医药法》的立法亮点在于()等。 A.明确了中医药事业的重要地位和发展方针B.建立符合中医药特点的管理制度C.加大对中医药事业的扶持力度D.坚持继承与创新并重,加强对中医药的监管E.加大对中医药违法行为的处罚力度
出现下列哪些情形,属于县级以上地方中医药主管部门未履行《中医诊所备案管理暂行办法》规定的职责,应当按照中医药法第五十三条的规定予以处理?()A、对符合备案条件但未及时发放备案证B、逾期未告知需要补正材料C、未在规定时限内公开辖区内备案的中医诊所信息D、未依法开展监督管理
县级以上地方中医药主管部门未履行《中医诊所备案管理暂行办法》规定的职责,对符合备案条件但未及时发放备案证或者逾期未告知需要()、未在规定时限内公开辖区内备案的()、未依法开展监督管理的,按照《中医药法》第五十三条的规定予以处理。
《中医诊所备案管理暂行办法》还明确了县级中医药主管部门履行中医诊所备案后的监督管理职责,规定县级中医药主管部门应当自中医诊所备案之日起()日内,对备案的中医诊所进行现场勘查,对相关材料进行(),并定期开展(),体现了对中医诊所备案后加强()的要求。
为做好中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理工作,根据()有关规定,制定《中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理暂行办法》。A、《中医药传统知识保护法》B、《中华人民共和国中医药条例》C、《中华人民共和国中医药法》D、《中华人民共和国执业医师法》
关于企业所得税税收优惠管理,下列说法正确的有()。A、纳税人可以根据情况自行选择备案管理的具体方式B、企业所得税优惠管理的方式包括审批管理和备案管理两种C、凡未明确为审批事项的,均实行备案管理D、凡未明确为备案事项的,均实行审批管理
多选题关于企业所得税税收优惠管理,下列说法正确的有()。A纳税人可以根据情况自行选择备案管理的具体方式B企业所得税优惠管理的方式包括审批管理和备案管理两种C凡未明确为审批事项的,均实行备案管理D凡未明确为备案事项的,均实行审批管理
填空题县级以上地方中医药主管部门未履行《中医诊所备案管理暂行办法》规定的职责,对符合备案条件但未及时发放备案证或者逾期未告知需要()、未在规定时限内公开辖区内备案的()、未依法开展监督管理的,按照《中医药法》第五十三条的规定予以处理。
多选题出现下列哪些情形,属于县级以上地方中医药主管部门未履行《中医诊所备案管理暂行办法》规定的职责,应当按照中医药法第五十三条的规定予以处理?()A对符合备案条件但未及时发放备案证B逾期未告知需要补正材料C未在规定时限内公开辖区内备案的中医诊所信息D未依法开展监督管理
单选题传统医学师承出师考核由()具体组织实施。A国务院中医药管理部门B省级中医药管理部门C设区的市级中医药管理部门D县级中医药管理部门