药品安全隐患调查的内容包括A.药品质量是否符合国家标准,药品生产过程是否符合GMP等规定,药品生产与批准的工艺是否一致B.药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应证、用法用量要求C.可能存在安全隐患的药品批次、数量及流通区域和范围D.已发生药品不良事件的种类、范围及原因

药品安全隐患调查的内容包括

A.药品质量是否符合国家标准,药品生产过程是否符合GMP等规定,药品生产与批准的工艺是否一致
B.药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应证、用法用量要求
C.可能存在安全隐患的药品批次、数量及流通区域和范围
D.已发生药品不良事件的种类、范围及原因

参考解析

解析:药品安全隐患调查的内容包括:①药品质量是否符合国家标准,药品生产过程是否符合GMP等规定,药品生产与批准的工艺是否一致;②药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应证、用法用量要求;③可能存在安全隐患的药品批次、数量及流通区域和范围;④已发生药品不良事件的种类、范围及原因;药品主要使用人群的构成及比例等。故选ABCD。

相关考题:

依据《药品召回管理办法》的有关规定,药品生产企业()。A、应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息B、应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性C、应当协助药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展的调查D、应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品E、应当收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并及时向药品监督管理部门报告

药品召回中药品生产企业的责任是( )。A.按照《药品召回管理办法》的规定收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行评估并召回B.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度,对可能具有安全隐患的药品进行调查并召回C.按照《药品召回管理办法》的规定建立药品的召回制度,收集药品安全的相关信息,召回存在安全隐患的药品D.按照《药品召回管理办法》的规定完善药品的召回制度,召回存在安全隐患的药品E.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品

关于药品召回的相关说法,错误的是()。A、药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,采取召回程序B、安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险C、主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调査评估,发现药品存在安全隐患的,由该药品生产企业决定召回D、责令召回是指药品监管部门经过调查评估,认为存在安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,责成药品生产企业召回药品

药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的( )。 查看材料

对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是( )。A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品检验机构

药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当A、立即停止销售或者使用该药品B、立即实施药品召回C、通知药品生产企业或者供货商D、向药品监督管理部门报告E、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估

药品监督管理部门经过调查评价,对发现存在安全隐患的药品,药品生产企业未采取相关措施的,应予以

药品监督管理部门经过调查评价,对发现存在安全隐患的药品,药品生产企业未采取相关措施的,可

关于药品召回的相关说法,错误的是A.药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,采取召回程序 B.安全隐患是指由于研发.生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险 C.主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,发现药品存在安全隐患的,由该药品生产企业决定召回 D.责令召回是指药品监管部门经过调查评估,认为存在安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,责成药品生产企业召回药品

根据《药品召回管理办法》,药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的A.应立即控制和收回存在安全隐患的药品B.应立即记录,并按规定及时向药品监督管理部门报告C.应立即停止销售或者使用该药品,对药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品D.应立即停止销售或使用该药品,通知药品生产企业或供货商,并向药品监督管理部门报告

对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品的是()。A.药品生产企业B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位C.药品经营企业和使用单位D.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

A.药品生产企业B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位C.药品经营企业和使用单位D.国家药品监督管理部门对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品

药品安全隐患评估的主要内容是什么?

《药品召回管理办法》中规定药品安全隐患调查的内容可以包括几项内容?

《药品召回管理办法》中规定药品安全隐患评估的主要内容包括哪些?

对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是()A、药品生产企业B、药品经营企业C、医疗机构D、药品检验机构

《药品召回管理办法》中规定药品安全隐患调查针对药品生产环节有哪些内容?

药品生产企业应建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,对可能存在安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品。

对药品可能存在的安全隐患进行调查的单位()A、药品生产企业B、药品经营企业C、药品使用单位D、药品监督管理部门E、卫生行政部门

问答题《药品召回管理办法》中规定药品安全隐患调查的内容可以包括几项内容?

单选题根据《药品召回管理办法》,当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的,应当履行的主要义务不包括A开展调查评估,启动召回B立即停止销售C通知药品生产企业或者供应商D向药品监督管理部门报告

多选题药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当()A立即停止销售或者使用该药品B立即实施药品召回C通知药品生产企业或者供货商D向药品监督管理部门报告E对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估

问答题药品安全隐患评估的主要内容是什么?

多选题对药品可能存在的安全隐患进行调查的单位()A药品生产企业B药品经营企业C药品使用单位D药品监督管理部门E卫生行政部门

问答题《药品召回管理办法》中规定药品安全隐患评估的主要内容包括哪些?

单选题对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是()A药品生产企业B药品经营企业C医疗机构D药品检验机构

问答题《药品召回管理办法》中规定药品安全隐患调查针对药品生产环节有哪些内容?