药品生产企业在启动三级药品召回后,将评估报告和召回计划提交药品监督管理部门的期限为A.1日B.3日C.7日D.10日
药品生产企业在启动三级药品召回后,将评估报告和召回计划提交药品监督管理部门的期限为
A.1日
B.3日
C.7日
D.10日
B.3日
C.7日
D.10日
参考解析
解析:药品生产企业在启动三级药品召回后,将评估报告和召回计划提交药品监督管理部门的期限为7日。故选C。
相关考题:
哪些情形可给予药品生产企业警告,责令限期改正;逾期未改正的,处2万元以下罚款()。A、未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的B、拒绝协助药品监督管理部门开展调查的C、未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的D、变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的E、召回的药品自行处理的
某医院从A医药公司采购B药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,引起对患者暂时的或者可逆的健康危害。、应制定召回计划并组织实施的主体是A、省药品监督管理部门B、该医院C、A医药公司D、B药品生产企业、对该注射液应实施几级召回A、一级召回B、二级召回C、三级召回D、四级召回、作出召回决定后,向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为A、12小时B、24小时C、48小时D、72小时、启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限A、1 日内B、3 日内C、7 日内D、15 日内、在实施召回的过程中,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为A、每日B、每3日C、每7日D、每15日
依照《药品召回管理办法》规定,药品主动召回的程序说法正确的是( )。A.一级召回在72小时内,二级召回在48小时内,三级召回在24小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告B.药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在7日内,二级召回在3日内,三级召回在1日内。应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。C.药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每7日,二级召回每3日,三级召回每日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。D.召回必须销毁的药品,药品生产企业可以自行销毁。E.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。
甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例应制定召回计划并组织实施的主体是A、甲省药品监督管理部门B、乙医院C、丙医药公司D、丁药品生产企业对该注射液应实施几级召回A、-级召回B、二级召回C、三级召回D、四级召回作出召回决定后,向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为A、12小时B、24小时C、48小时D、72小时启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限A、1日内B、3日内C、7日内D、15日内在实施召回的过程中,向所在地省级药 品监督管理部门报告药品召回进展情况 的频率为A、每日B、每3日C、每7日D、每15日
根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为三级。其中,一级召回的管理要求是()。 A.一级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品B.在启动召回计划3日内,应将调查评估报告和召回计划提交给国家药品监督管理部门备案C.在作出召回决定后24小时内,应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品D.药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况
下列关于药品召回的组织实施,说法正确的是A.药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回B.药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案C.药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况D.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告E.药品生产企业对召回的药品,经验收后,可重新入库
根据下列选项,回答下列各题: A.1日内 B.2日内 C.3日内 D.5日内 E.7日内根据《药品召回管理办法》,药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评价告和召回计划提交所在地药品监督管理部门的时限 三级召回在
2007年12月12日,美国默克制药公司宣布,主动在全球召回约100万支可能受到污染的疫苗。据悉,其中1/10的疫苗已销售到中国。在全球性的召回工作展开时,并没有不良反应报告。巧合的是,与美国默克制药公司宣布全球召回疫苗的同一天,国家食品药品监督管理部门发布了第一个《药品召回管理办法》。下列关于药品召回的组织实施,不正确的是A.药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回B.药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案C.药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况D.药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁,但应当有详细的记录
单选题近日,国家药品监督管理部门收到某药品生产企业报告,该企业决定在中国范围内对特定批次的盐酸氨溴索注射液实施主动召回。有关主动召回,说法错误的是( )A三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告B药品生产企业在启动药品召回后,一级召同在1日内,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案C省级药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门D药品生产企业在实施召回的过程中,二级召回每5日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况
单选题根据《药品召回管理办法》,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是( )A药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回B药品生产企业未按规定建立药品召回制度C药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回展情况和总结报告D药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品,未立即停止销售
单选题下列关于药品召回的组织实施,不正确的是()A药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回B药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案C药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况D药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁,但应当有详细的记录E药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
填空题药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在()日内,二级召回在()日内,三级召回在()日内,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。