根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的A.可处五千元以上三万元以下的罚款B.可处3万元以下的罚款C.可处2万元以下的罚款D.可处5000元以下的罚款

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的

A.可处五千元以上三万元以下的罚款
B.可处3万元以下的罚款
C.可处2万元以下的罚款
D.可处5000元以下的罚款

参考解析

解析:药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处五千元以上三万元以下的罚款。故选A。

相关考题:

依据《药品不良反应报告和监测管理办法》药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,应在几日内完成调查报告A、3日B、4日C、5日D、7日

药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的( )。查看材料

医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的( )。 查看材料

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应由卫生行政部门给予行政处罚的有( )A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告,调差、评价和处理C.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告

根据《药品不良反应报告和检测管理办法》,应由卫生行政部门给于行政处罚的有A、医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理B、医疗机构不配合严重药品不良反应或药品群体不良反应事件相关调查C、医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作D、医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任,除给予警告、责令限期改正并处罚款等外,其相应药品将不予再注册的情形是() A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作

不属于国家药品不良反应监测中心主要职责的是A、承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护B、制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导C、组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查D、发布药品不良反应警示信息E、开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理,并发布相关信息

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关药品群体不良事件报告与处置,说法错误的是A.省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门,应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理局和卫生部B.设区的市级、县级药品监督管理部门,应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门C.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构D.药品生产企业获知药品群体不良事件后,应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构E.国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合调查全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理的部门是

下列有关药品不良反应的行为中,应予行政处罚的情形包括A.药品生产企业无专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理C.医疗机构不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的D.药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案

国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括A:承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护B:通报全国药品不良反应报告和监测情况C:制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导D:组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查E:发布药品不良反应警示信息

依据《药品不良反应报告和监测管理办法》药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,应在几日内完成调查报告A.1日B.2日C.3日D.7日

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应由卫生行政部门给予行政处罚的有A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告,调查.评价和处理C.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的A.可处五千元以上三万元以下的罚款B.可处3万元以下的罚款C.可处2万元以下的罚款D.可处5000元以下的罚款

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的A.可处五千元以上三万元以下的罚款B.可处3万元以下的罚款C.可处2万元以下的罚款D.可处5000元以下的罚款

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后,发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于A、常见药品不良反应B、轻微药品的不良反应C、新的药品不良反应D、严重药品不良反应E、药品群体不良事件

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应由卫生行政部门给予行政处罚的有A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理C.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查工作D.医疗机构没有按照要求开展重点监测

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应由卫生行政部门给予行政处罚的有A.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告.调查.评价和处理 B.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良反应事件相关调查 C.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作 D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告

下列哪些行为不属于《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条的处罚范畴()A、无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的B、未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的C、不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的D、未按要求修订药品说明书的E、暴露药品不良反应资料

《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定:药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应如何后续处理()A、应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告;同时填写《药品群体不良事件基本信息表》,对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》,通过国家药品不良反应监测信息网络报告B、立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,等候上级调查C、立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,填写《药品群体不良事件基本信息表》,如上级要求提交具体病例,则对每-病例填写《药品不良反应/事件报告表》D、立即通过国家药品不良反应监测信息网络报告《药品不良反应/事件报告表》E、立即上报《药品不良反应/事件报告表》,等候上级调查

单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任,除予以警告、责令限期改正并处罚款等外,其相应药品将不予再注册的情形是( )A甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的不良反应监测报告档案B乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品定期安全性更新报告C丙药品经营企业为配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的,发生群体不良事件的药品的调查,评价和处理D丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的,发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作

单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是()A获知或者发现可能与用药有关的不良反应,应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告B应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查C对不良反应报告和监测资料进行评价和管理D建立并保存不良反应报告和监测档案E应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查

单选题药品经营企业受到处罚的情形不包括()A未按照要求提交定期安全性更新报告的B无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的C未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的D不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的

单选题《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定:药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应如何后续处理()A应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告;同时填写《药品群体不良事件基本信息表》,对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》,通过国家药品不良反应监测信息网络报告B立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,等候上级调查C立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,填写《药品群体不良事件基本信息表》,如上级要求提交具体病例,则对每-病例填写《药品不良反应/事件报告表》D立即通过国家药品不良反应监测信息网络报告《药品不良反应/事件报告表》E立即上报《药品不良反应/事件报告表》,等候上级调查

单选题不属于国家药品不良反应监测中心主要职责的是()A承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护B制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导C组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查D发布药品不良反应警示信息E开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理,并发布相关信息

单选题下列哪些行为不属于《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条的处罚范畴()A无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的B未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的C不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的D未按要求修订药品说明书的E暴露药品不良反应资料

单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应指的是(  )。A药品不良反应B药品重点监测C药品群体不良事件D药品不良反应报告和监测