2005年,根据国家药品不良反应监测中心对苯甲醇注射液不良反应的监测,发现个别儿童使用含苯甲醇注射液肌内注射后出现“臀肌挛缩症”的病例报告,请查阅国家相关部门颁布的对于该事件的处理办法的相关文件,思考应如何正确使用防腐剂。

2005年,根据国家药品不良反应监测中心对苯甲醇注射液不良反应的监测,发现个别儿童使用含苯甲醇注射液肌内注射后出现“臀肌挛缩症”的病例报告,请查阅国家相关部门颁布的对于该事件的处理办法的相关文件,思考应如何正确使用防腐剂。


参考答案和解析
C 本题考查《药品不良反应监测管理办法(试行)》。第十二条国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度。严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告。自2004年3月4日《药品不良反应报告和监测管理办法》发布后。原国家药品监督管理局和卫生部于1999年11月26日联合发布的《药品不良反应监测管理办法(试行)》同时废止。

相关考题:

以下属于药物不良反应的是:( )A.苯甲醇致臀肌挛缩B.反应停事件C.齐二药亮菌甲素事件

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,个人发现药品引起的新的或严重的不良反应,可向A、国家药品不良反应监测中心报告B、当地的不良反应监测机构报告C、所在地的市级以上药品监督管理部门报告D、所在地的省级卫生行政部门报告E、经治医师报告

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取 A、责令修改药品说明书B、暂停生产、销售和使用该药品C、对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布D、对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业销毁处理E、对已撤销批准证明文件的药品,退回药品经营企业销毁处理

某患者因治疗需要使用柴胡注射液后出现过敏性休克,立即停药并及时抢救后痊愈,后该患者因使用其他药物导致原有疾病加重、出现并发症后死亡。现填写该患者只用柴胡注射液的不良反应报告,对“不良反应/事件的结果”应填写()A.死亡B.痊愈C.有后遗症D.未好转E.不详

药品使用单位发现的罕见的不良反应病例,应向省级药品不良反应监测专业机构国家药品不良反应监测专业机构报告,报告时间必须在

药品生产、经营、使用单位和个人发现可疑的药物不良反应病例时需A.做调查记录填表向国家药品不良反应监测中心报告B.进行详细记录、调查、并按要求填写报表,向辖区药物不良反应监测中心报告C.做调查记录填表向辖区药物不良反应监测中心报告D.进行详细记录、调查,归纳总结,上报上级单位E.依国家要求填写报表,向辖区药物不良反应监测中心报告

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关死亡病例的报告,说法错误的是A.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例须立即报告B.药品生产企业对获知的死亡病例的调査报告,应当报企业所在地的省级药品不良反应监测机构C.设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告,应当报同级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及上一级药品不良反应监测机构D.省级药品不良反应监测机构对死亡病例调査报告的评价结果,应当报国家食品药品监督管理局、卫生部以及国家药品不良反应监测中心E.国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果,应当报国家食品药品监督管理局和卫生部

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报的部门是

在其他国家和地区进口药品发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起A.五个月内报告国家药品不良反应监测中心B.二个月内报告国家药品不良反应监测中心C.四个月内报告国家药品不良反应监测中心D.三个月内报告国家药品不良反应监测中心E.一个月内报告国家药品不良反应监测中心

国家药品不良反应监测中心病例报告显示,莲必治注射液不良反应表现为急性肾功能损害、皮疹、头晕、胃肠道反应、过敏样反应等,并在药品不良反应信息通报中进行了相关报告。关于莲必治注射液相关用药指导的说法,错误的是AA.老年人、儿童、哺乳期妇女禁用B.有肾脏疾患的患者应避免使用该药C.应避免与氨基糖苷类等有肾毒性药物联合使用医D.严格掌握适应症,加强对用药患者肾功能的监测E.如患者用药后岀现腰痛、腰酸等,应立即到医院就诊,检查肾功能情况

2005年原国家药品监督管理局下发了《关于加强苯甲醇注射液管理的通知》并且要求:凡处方中含有苯甲醇的注射液,其说明书应当明确标注“本品含苯甲醇,禁止用于儿童肌内注射”。注射剂的制备中,苯甲醇的作用是A.乳化剂B.增溶剂C.止痛剂D.助悬剂E.抗氧剂

2005年原国家药品监督管理局下发了《关于加强苯甲醇注射液管理的通知》并且要求:凡处方中含有苯甲醇的注射液,其说明书应当明确标注“本品含苯甲醇,禁止用于儿童肌内注射”。与苯甲醇作用相同的是A.吐温B.亚硫酸钠C.枸橼酸D.丙二醇E.盐酸普鲁卡因

关于药品不良反应监测和报告的说法不正确的是A、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程B、国家实行药品不良反应监测制度C、国家药品监督管理局会同卫生部颁布相关的办法D、药品上市后要继续进行监测和再评价E、暂不实行处方事件监测

A.进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告C.应分析评价后及时报告D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例报告

A.国家卫生健康委B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委C.国家药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,负责组织药品不良反应监测方法研究的部门是

A.国家卫生健康委B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委C.国家药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是

A.国家卫生健康委B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委C.国家药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,负责对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查,确认和处理的部门是

国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理措施不正确的是()A要求企业开展药品安全性、有效性相关研究B责令修改药品说明书C责令暂停生产、销售、使用和召回药品D对出现新的药品不良反应的药品,撤销药品批准证明文件

进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起()A、5个月内报告国家药品不良反应监测中心B、4个月内报告国家药品不良反应监测中心C、3个月内报告国家药品不良反应监测中心D、2个月内报告国家药品不良反应监测中心E、1个月内报告国家药品不良反应监测中心

《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定:药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应如何后续处理()A、应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告;同时填写《药品群体不良事件基本信息表》,对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》,通过国家药品不良反应监测信息网络报告B、立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,等候上级调查C、立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,填写《药品群体不良事件基本信息表》,如上级要求提交具体病例,则对每-病例填写《药品不良反应/事件报告表》D、立即通过国家药品不良反应监测信息网络报告《药品不良反应/事件报告表》E、立即上报《药品不良反应/事件报告表》,等候上级调查

多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,个人发现药品引起的新的或严重的不良反应,可向()A国家药品不良反应监测中心报告B当地的不良反应监测机构报告C所在地的市级以上药品监督管理部门报告D所在地的省级卫生行政部门报告E经治医师报告

单选题国家药品不良反应监测中心病例报告显示,莲必治注射液不良反应表现为急性肾功能损害、皮疹、头晕、胃肠道反应、过敏样反应等,并在药品不良反应信息通报中进行了相关报告。关于莲必治注射液相关用药指导的说法,错误的是( )。A有肾脏疾患的患者应避免使用该药B老年人、儿童、哺乳期妇女禁用C应避免与氨基糖苷类等有肾毒性药物联合使用D严格掌握适应症,加强对用药患者肾功能的监测E如患者用药后出现腰痛、腰酸等,应立即到医院就诊检查肾功能情况

单选题进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起()A5个月内报告国家药品不良反应监测中心B4个月内报告国家药品不良反应监测中心C3个月内报告国家药品不良反应监测中心D2个月内报告国家药品不良反应监测中心E1个月内报告国家药品不良反应监测中心

单选题《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定:药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应如何后续处理()A应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告;同时填写《药品群体不良事件基本信息表》,对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》,通过国家药品不良反应监测信息网络报告B立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,等候上级调查C立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,填写《药品群体不良事件基本信息表》,如上级要求提交具体病例,则对每-病例填写《药品不良反应/事件报告表》D立即通过国家药品不良反应监测信息网络报告《药品不良反应/事件报告表》E立即上报《药品不良反应/事件报告表》,等候上级调查

多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有(  )。A责令修改药品说明书B暂停生产,销售和使用该药品C对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件D对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理

多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有( )A责令修改药品说明书B暂停生产,销售和使用该药品C对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布D对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理

多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取的措施有()A责令修改药品说明书B暂停生产、销售、使用和召回药品C对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件D对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业并销毁处理E要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

单选题根据《药品不良反应报告与监测管理办法》,根据药品分析评价结果,可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究的是( )A药品生产企业B省级药品监督管理部门C国家药品不良反应监测机构D国家药品监督管理部门