某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号()A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C市级药品监督管理部门D市级以上药品监督管理部门

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号()

A国家药品监督管理部门

B省级药品监督管理部门

C市级药品监督管理部门

D市级以上药品监督管理部门


参考解析

相关考题:

某药品生产企业经过多年研发,其研制的新药经批准进入了临床试验阶段。完成临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号()。A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、市级以上药品监督管理部门

某药品生产企业经过多年研发,其研制的新药经批准进入了临床试验阶段。药品批准文号有效期为()。A、1年B、2年C、3年D、5年

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验上述临床试验的病例数A、2030例B、不少于100例C、不少于200例D、不少于300例完成上述临床试验后,该药品生产企业 可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、市级以上药品监督管理部门药品批准文号有效期为A、1年B、2年C、3年D、5年

按照《药品注册管理办法》,新药技术转让是指A.新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为B.药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为C.新药证书的持有者,将新药证书正本转给药品生产企业的行为D.新药证书的持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为E.新药证书的持有者,将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为

完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号 查看材料A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.市级以上药品监督管理部门

国务院药品监督管理部门负责( )A.审批临床试验B.发给《药品经营许可证》C.审批新药并发给新药证书D.审批药品生产,并发给药品批准文号E.审批药品生产企业

以下关于新药技术转让的说法正确的有( )A.新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为B.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构C.已取得药品批准文号的,申请新药技术转让时,应当同时提出其药品批准文号的申请D.接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书E.受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。药品批准文号有效期为A.1 年B.2 年C.3 年D.5 年

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.市级以上药品监督管理部门

甲药品生产企业研发出的新药乙,经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数是A.不得少于100例B.不得少于200例C.不得少于300例D.不得少于400例

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为查看材料A.20~30例B.不少于100例C.不少于200例D.不少于300例

甲药品生产企业研发出的新药乙,经批准后进入了临床试验阶段。完成临床试验后,向哪个部门申请新药证书和批准文号A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门

甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后,进入了临床试验阶段。甲药品生产企业在完成乙药品的哪一期临床试验后,可以申请新药证书和药品批准文号A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年

二、2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。完成临床试验后,甲药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.市级以上药品监督管理部门

甲药品生产企业研发出的新药乙,经批准后进入了临床试验阶段。甲药品生产企业拟对已获得新药证书和批准文号的药品做广告宣传,并取得广告批准文号,该文号的有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年

某药品生产企业研发出的新药,经批准后进入了临床试验阶段。药品批准文号的有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年

甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。甲药品生产企业完成乙药品的Ⅲ期临床试验后,申请得到的药品批准文号的有效期为()A、1年B、2年C、3年D、5年

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 上述临床试验的病例数()A、20~30例B、不少于100例C、不少于200例D、不少于300例

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 药品批准文号有效期为()A、1年B、2年C、3年D、5年

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为()A、20~30例B、不少于100例C、不少于200例D、不少于300例

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为()A、1年B、2年C、3年D、5年

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号()A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、市级以上药品监督管理部门

单选题甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。甲药品生产企业完成乙药品的Ⅲ期临床试验后,申请得到的药品批准文号的有效期为()A1年B2年C3年D5年

单选题某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 药品批准文号有效期为()A1年B2年C3年D5年

单选题某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为()A1年B2年C3年D5年

单选题某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为()A20~30例B不少于100例C不少于200例D不少于300例

单选题某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 上述临床试验的病例数()A20~30例B不少于100例C不少于200例D不少于300例