新开办的药品生产企业需要通过GMP认证,取得认证证书,以下GMP认证程序正确的是()A申请、受理与审查、现场检查、审批与公示B申请、审查、现场检查、审批与发证C申请、受理与审查、现场检查、审批与公示D申请、受理与审查、现场检查、审批与发证

新开办的药品生产企业需要通过GMP认证,取得认证证书,以下GMP认证程序正确的是()

A申请、受理与审查、现场检查、审批与公示

B申请、审查、现场检查、审批与发证

C申请、受理与审查、现场检查、审批与公示

D申请、受理与审查、现场检查、审批与发证


参考解析

GMP认证程序:申请、受理与审查、现场检查、审批与发证。

相关考题:

《药品GMP认证管理办法》规定,国家药品监督管理局药品认证管理中心负责()。A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任D、全国药品GMP认证的具体工作E、国际药品贸易中药品GMP互认工作

伴随着新版GMP认证的大限临近,医药行业正迎来大洗牌。3月16日,四川恩威制药有限公司正为新版GMP认证作最后冲刺。公司相关负责人刘利透露,目前该公司30个品种已有28个通过了新版GMP认证,剩下2个品种正准备在5月份申请认证。新版《药品生产质量管理规范》的特点不包括A、加强了药品生产质量管理体系建设B、全面强化了从业人员的素质要求C、进一步完善了药品安全保障措施D、操作规程、生产记录等文件管理规定不做细致要求自哪一日起,凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求A、2010.11.1B、2011.3.1C、2012.3.1D、2013.3.1关于GMP认证的申请和审查,说法错误的是A、新开办药品生产企业或药品经营企业新增生产范围、新建车间的,应当按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证B、已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前3个月,重新申请药品GMP认证C、药品生产企业改建、扩建车间或生产线的,应重新申请药品GMP认证D、药品认证检查机构对申请资料进行技术审查,需要补充资料的,应当书面通知申请企业《药品GMP证书》有效期是A、3年B、4年C、5年D、6年

以下关于GMP认证管理的说法正确的是A、从2016年1月1日起,国家药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作B、GMP认证的主要程序包括申请、受理与审查;现场检查;审批与发证;跟踪检査C、《药品GMP证书》有效期3年D、《药品GMP证书》由省级药品监督管理部门统一印制

新开办的药品生产企业需要通过GMP认证,取得认证证书,以下GMP认证程序正确的是A、申请、受理与审查、现场检查、审批与公示B、申请、审查、现场检查、审批与发证C、申请、受理与审查、现场检查、审批与公示D、申请、受理与审查、现场检查、审批与发证

生产放射性药品的生产企业的GMP认证( )。

药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是( )。A.药品品种GMP认证合格B.药品生产企业GMP认证合格C.新开办的药品生产企业GMP认证合格D.进口药品GMP认证合格E.药品生产企业的车间GMP认证合格

国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施( )。A.药品gmp跟踪检查B.药品gmp的抽验C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查E.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查

药品委托生产时,受托方必须是A、持有《药品GMP证书》的企业B、合法的药品生产企业C、通过GMP认证的药品生产企业D、持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业E、生产能力高于委托方的药品生产企业

我国规定,药品生产企业必须通过A、GCP认证B、GLP认证C、GMP认证D、GSP认证E、GPP认证

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,接受委托生产药品的企业,必须是持有与其受托生产的药品相适应的 ( )A.GMP认证证书B.GMP要求条件C.GSP认证证书D.GMP和GSP认证证书E.厂房、设备等

《药品管理法》规定,药品生产企业必须通过A.GPP认证B.GSP认证C.GMP认证D.GLP认证E.GCP认证

药品委托生产时,受托方必须是A.持有《药品GMP证书》的企业B.合法的药品生产企业C.通过GMP认证的药品生产企业D.持有与其受托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业E.生产能力高于委托方的药品生产企业

《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过 A.GLP认证B.GMP认证C.GSP认证SXB 《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过A.GLP认证B.GMP认证C.GSP认证D.GPP认证E.GCP认证

《药品管理法实施条例》规定,接受委托生产药品的企业,必须是持有与其受托生产的药品相适应的( )A.GMP认证证书B.GMP要求条件C.GSP认证证书D.GMP和GSP认证证书E.厂房、设备等

对通过认证的药品生产企业,国家药监局实施A.药品GMP抽验B.药品GMP跟踪检查C.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查D.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查E.对省级药监局认证通过的生产企业进行普查

《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过A:GLP认证B:GMP认证C:GSP认证D:GPP认证E:GCP认证

合法的药品生产企业是指依法取得()、《营业执照》、《药品生产质量管理规范认证证书》等的药品生产企业。A、GSP认证证书B、GMP认证证书C、《药品生产许可证》D、《药品生产注册批件》

合法的药品经营企业是指依法取得()、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》等的药品经营企业。A、GSP认证证书B、GMP认证证书C、《药品经营企业许可证》D、《药品经营许可证》

省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的()。A、注射剂GMP认证B、固体制剂药品GMP认证C、疫苗GMP认证D、生物制品GMP认证

在药品注册中,对新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型,未取得GMP认证证书的怎么处理?

新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当如何实施GMP认证?

国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的()。A、固体制剂药品GMP认证B、片剂GMP认证C、注射剂GMP认证D、胶囊剂GMP认证

开办药品经营企业不需要取得的是()A、GSP认证证书B、GMP认证证书C、营业执照D、药品经营许可证

医药品生产企业必须()A、取得《药品生产许可证》B、取得《药品生产合格证》C、取得《制剂许可证》D、取得营业执照E、取得《药品GMP认证证书》

合法的药品生产企业是指A、具有《药品经营许可证》、《营业执照》的企业B、具有《药品生产许可证》、《营业执照》的企业C、具有GMP认证证书的企业D、具有GSP认证证书的企业

单选题新开办的药品生产企业需要通过GMP认证,取得认证证书,以下GMP认证程序正确的是()A申请、受理与审查、现场检查、审批与公示B申请、审查、现场检查、审批与发证C申请、受理与审查、现场检查、审批与公示D申请、受理与审查、现场检查、审批与发证

问答题在药品注册中,对新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型,未取得GMP认证证书的怎么处理?

问答题新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当如何实施GMP认证?