药物治疗作用初步评价阶段属于()AⅡ期临床试验BⅠ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验
药物治疗作用初步评价阶段属于()
AⅡ期临床试验
BⅠ期临床试验
CⅢ期临床试验
DⅣ期临床试验
参考解析
Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。
相关考题:
根据下列题干及选项,回答 80~83 题:A.初步的临床药理学及人体安全性评价阶段B.新药上市后应用研究阶段C.治疗作用初步评价阶段D.治疗作用确证阶段E.安全性评价阶段《药品注册管理办法》规定第 80 题 I期临床试验是( )。
[8~10题共用备选答案]《药品注册管理办法》规定 A.初步的临床药理学及人体安全性评价阶段 B.新药上市后应用研究阶段 C.治疗作用初步评价阶段 D.治疗作用确证阶段 E.风险性评价阶段Ⅰ期临床试验是
新药临床评价分期,治疗作用的初步评价阶段,初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,为给药剂量方案的确定提供依据,试验对象是目标适应证患者,属于A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验
关于新药临床试验,说法正确的有A.新药在上市前必须经过4期临床试验B. I期临床试验属于初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段,试验对象主要为目标适应症患者C.Ⅱ期临床试验属于治疗作用的初步评价阶段,初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性D. Ⅲ期临床试验是新药得到批准生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性E.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段
单选题Ⅲ期临床试验是()A治疗作用观察阶段B治疗作用确证阶段C初步的临床药理学及人体安全性评价试验D新药上市后由申请人进行的应用研究阶段E治理作用初步评价阶段