单选题影响因素试验包括( )。A高温试验、高湿度试验、强光照射试验B高温试验、高压试验、高湿度试验C高湿度试验、高酸度试验、强光照射试验D高湿度试验、高碱度试验、强光照射试验E高温试验、高酸度试验、高湿度试验
单选题
影响因素试验包括( )。
A
高温试验、高湿度试验、强光照射试验
B
高温试验、高压试验、高湿度试验
C
高湿度试验、高酸度试验、强光照射试验
D
高湿度试验、高碱度试验、强光照射试验
E
高温试验、高酸度试验、高湿度试验
参考解析
解析:
影响因素试验又称强化试验,是在高温、高湿、强光的剧烈条件下考察影响药物稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物,为制剂工艺的筛选、包装材料的选择、贮存条件的确定等提供依据。同时为加速试验和长期试验应采用的温度和湿度等条件提供依据。影响因素试验包括:高温试验、高湿度试验和强光照射试验。
影响因素试验又称强化试验,是在高温、高湿、强光的剧烈条件下考察影响药物稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物,为制剂工艺的筛选、包装材料的选择、贮存条件的确定等提供依据。同时为加速试验和长期试验应采用的温度和湿度等条件提供依据。影响因素试验包括:高温试验、高湿度试验和强光照射试验。
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下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验C、制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验D、加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是A.制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验B.不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同C.影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验D.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验E.加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的
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填空题影响因素试验包括()、()和()。