填空题每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的(),不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的()。工艺规程的制定应当以()为依据。
填空题
每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的(),不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的()。工艺规程的制定应当以()为依据。
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解析:
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的标签的内容、格式及颜色必须一致。A.同一企业、同一药品的相同规格品种(指药品规格和包装规格)B.同一企业相同品种如有不同规格C.进口药品的包装、标签应标明D.进口分装药品的包装、标签应标明E.经批准异地生产的药品的包装、标签应标明
根据2010年修订GMP规定,下列叙述符合药品生产质量管理的基本要求的有A.生产工艺及其重大变更均经过验证B.应当使用准确、易懂的语言制定操作规程C.具备相应专业学历的操作人员可不经过培训D.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录E.建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品
以下标签的内容、格式及颜色必须一致的是A.进口药品B.经批准异地生产的药品C.同一药品生产企业生产的处方药与非处方药D.同一药品生产企业生产的药品规格和包装规格均相同的同一药品E.同一药品生产企业生产的规格和包装规格不同的同一药品
( )的标签的内容、格式及颜色必须一致A.同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的B.同一药品生产企业生产的处方药与非处方药C.同一药品生产企业生产的规格和包装规格不同的同一药品D.进口药品E.经批准异地生产的药品
以下哪种药品的标签的内容、格式及颜色必须一致A.同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的B.同一药品生产企业生产的处方药与非处方药C.同一药品生产企业生产的规格和包装规格不同的同一药品D.进口药品E.经批准异地生产的药品
关于同品种药品标签规定的说法,正确的是A.同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致B.同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注C.同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别D.同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格或者包装规格不同的,其标签可以标注两个规格,并标明此包装的规格
以下哪种药品的标签的内容、格式及颜色必须-致()A、同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的B、同一药品生产企业生产的处方药与非处方药C、同一药品生产企业生产的规格和包装规格不同的同一药品D、进口药品E、经批准异地生产的药品
单选题以下哪种药品的标签的内容、格式及颜色必须-致()A同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的B同一药品生产企业生产的处方药与非处方药C同一药品生产企业生产的规格和包装规格不同的同一药品D进口药品E经批准异地生产的药品
填空题用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线,应当有()。生产区应当有适度的(),目视操作区域的照明应当满足()。生产区内可设(),但中间控制操作不得给药品带来质量风险。
单选题不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的()。A包装生产线B包装操作要求C包装人员D包装设备