单选题供售品要求三批,按市售包装,在温度(25±2)℃、相对湿度(60±10)%条件下放置12个月,并每3个月取一次样()A长期实验B加速实验C强光照射实验D高湿度实验E高温实验

单选题
供售品要求三批,按市售包装,在温度(25±2)℃、相对湿度(60±10)%条件下放置12个月,并每3个月取一次样()
A

长期实验

B

加速实验

C

强光照射实验

D

高湿度实验

E

高温实验


参考解析

解析: 高温实验是将供试品开口置于适宜洁净容器中,在60℃放置10天,于第5、10天取样,按稳定性重点考察项目进行检测,同时准确称量实验前后供试品的重量,以考察供试品风化失重情况。高湿度实验是将供试品开口置于恒湿紧闭容器中,在25℃分别于相对湿度75%±5%及90%±5%条件下放置10天,于第5、10天取样,按稳定性重点考察项目进行检测,同时准确称量实验前后供试品的重量,以考察供试品吸湿潮解性能。长期实验是在接近药品实际贮存条件下进行,取供试品3批,按市售包装在温度25±2℃、相对湿度60%±8%的条件下放置12个月,并每3个月取样一次。其目的是为制定药物的有效期提供依据。加速实验是在超常条件下进行,其目的是通过加速药物的化学或物理变化,预测药物稳定性,为新药申报临床研究与申报生产提供必要资料,原料药和药物制剂均需要进行此项实验;同样取供试品3批,按市售包装在温度40±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月,1、2、3、6月取样一次,按稳定性重点考察项目检测。强光照射实验是供试品开口置于适宜的光学仪器中,于照度为4500±500lx的条件下放置10天,于第5、10天取样,按稳定性重点考察项目进行检测,特别要注意供试品外观变化,有条件还应采用紫外光照射(200Whr/m2)。

相关考题:

加速试验通常是在下述条件下放置六个月()。A.温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%B.温度(25±2)℃,相对湿度(60±5)%C.温度(60±2)℃,相对湿度(92.5±5)%D.温度(40±2)℃,相对湿度(92.5±5)%E.温度(60±2)℃,相对湿度(92.5±5)%

下列关于加速试验叙述正确的是( )。A.为原料和制剂新药申报临床与生产提供必要的资料B.原料药需要此项试验,制剂不需此项试验C.供试品可以用一批原料进行试验D.供试品按市售包装进行试验E.在温度40±2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置3个月

根据下列题干及选项,回答 29~32 题:A.高温试验B.高湿度试验C.强光照射试验D.加速试验E.长期试验第 29 题 在温度40±2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置6个月。供试品要求三批,按市售包装( )。

供试品按市售包装在温度40℃±2~C、相对湿度75%±59,6的条件下放置六个月为A.高温试验B.高湿度试验C.强光照射试验D.加速试验E.长期试验

供试品要求三批,按市售包装,在温度40℃±2"C,相对湿度75%±5%的条件下放置六个月A.高温试验B.高湿度试验C.强光照射试验D.加速试验E.长期试验

供试品按市售包装在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置六个月为A、高温试验B、高湿度试验C、强光照射试验D、加速试验E、长期试验

根据下面选项,回答下列各题。 A.高温试验 B.高湿度试验 C.强光照射试验 D.加速试验 E.长期试验 供试品要求有3批,按市售包装,在温度40℃±2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置6个月

回答下列各问题 A.高温试验 B.高湿度试验 C.强光照射试验 D.加速试验 E.长期试验 供试品要求三批,按市售包装,在温度40E±2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置六个月 ( )

在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是A.为新药申报临床与生产提供必要的资料B.原料药需要此项试验,制剂不需此项试验C.供试品可以用一批原料进行试验D.供试品按市售包装进行试验E.在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月

3批供试品按市售包装,在温度40℃±2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置六个月的试验是A.高温试验B.高湿度试验C.强光照射试验D.加速试验E.长期试验

供试品要求三批,按市售包装,在温度40℃±2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置6个月A.高温试验B.高湿度试验C.强光照射试验D.加速试验E.长期试验

供试品要求三批,按市售包装,在温度40℃±2℃,相对湿度75%±5%条件下放置6个月( )A、高温试验B、高湿度试验C、强光照射试验D、加速试验E、长期试验

长期试验中一般要求市售包装品在如下哪个条件下放置12个月( ) A.24℃±2℃,相对湿度60%±10%SXB 长期试验中一般要求市售包装品在如下哪个条件下放置12个月( )A.24℃±2℃,相对湿度60%±10%B.24℃±5℃,相对湿度75%±5%C.24℃±5 ℃C,相对湿度70%±5%D.25℃C±2℃,相对湿度60%±l0%E.25℃±-5℃,相对湿度70%±l0%

供试品要求三批,按市售包装,在温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%的条件下放置六个月( )。A、高温试验B、高湿度试验C、强光照射试验D、加速试验E、长期试验

【53-54】 A.供试品开口置适宜的洁净容器中.60℃度下放置10天 B.供试品开口置恒湿密闭容器中,在温度25"C、相对湿度(90士5)%条件下放置10天 C.供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照仪器内,在照度为(4500士500)Ix条件下放置10天 D.供试品按市售包装,在温度(40士2)℃、相对湿度(75士5)%条件下放置6个月 E.供试品按市售包装,在温度(25±2)℃、相对湿度(60士10)%条件下放置12个月,并继续放置至36个月53.药物稳定性长期试验的条件是54.药物稳定性加速试验的条件是

选项十一 A、供试品开口置适宜的洁净容器中、60℃度下放置10天B、供试品开口置恒湿密闭容器中,在温度25C、相对湿度(90士5)%条件下放置10天C、供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照仪器内,在照度为(4500士500)Ix条件下放置10天D、供试品按市售包装,在温度(40士2)℃、相对湿度(75士5)%条件下放置6个月E、供试品按市售包装,在温度(252)℃、相对湿度(60士10)%条件下放置12个月,并继续放置至36个月第89题:药物稳定性长期试验的条件是

长期试验中一般要求市售包装品在如下哪个条件下放置12个月A.24℃±2℃,相对湿度60%±10%B.24℃±5℃,相对湿度75%±5%C.24℃±5℃,相对湿度70%±5%D.25℃±2℃,相对湿度60%±10%E.25℃±5℃,相对湿度70%±10%

根据下列选项,请回答下列各题: A.高温试验 B.高湿度试验 C.强光照试验 D.加速试验 E.长期实验 取供试品三批,按市售包装,在温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%的条件下放置6个月的是

供试品要求3批,按市售包装,在温度40℃±2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置6个月 ( ) A.高温试验 S 供试品要求3批,按市售包装,在温度40℃±2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置6个月 ( )A.高温试验B.高湿度试验C.强光照射试验D.加速试验E.长期试验

供试品要求有3批,按市售包装,在温度40℃±2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置6个月A.高温试验B.高湿度试验C.强光照射试验D.加速试验E.长期试验

3批供试品按市售包装,在温度40℃±2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置六个月的试验是()A、高温试验B、高湿度试验C、强光照射试验D、加速试验E、长期试验

供售品要求三批,按市售包装,在温度(25±2)℃、相对湿度(60±10)%条件下放置12个月,并每3个月取一次样()A、长期实验B、加速实验C、强光照射实验D、高湿度实验E、高温实验

供售品要求三批,按市售包装,在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%条件下放置6个月,期间1、2、3、6月取一次样()A、长期实验B、加速实验C、强光照射实验D、高湿度实验E、高温实验

单选题供售品要求三批,按市售包装,在温度(25±2)℃、相对湿度(60±10)%条件下放置12个月,并每3个月取一次样()A长期实验B加速实验C强光照射实验D高湿度实验E高温实验

单选题供试品要求三批,按市售包装,在温度40℃±2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置六个月(  )。ABCDE

单选题3批供试品按市售包装,在温度40℃±2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置六个月的试验是()A高温试验B高湿度试验C强光照射试验D加速试验E长期试验

单选题供试品按市售包装在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置六个月为(  )。A加速试验B高温试验C强光照射试验D高湿度试验E长期试验

单选题供售品要求三批,按市售包装,在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%条件下放置6个月,期间1、2、3、6月取一次样()A长期实验B加速实验C强光照射实验D高湿度实验E高温实验