单选题说明书【不良反应】项下的内容不包括( )。A处方药应当实事求是地详细列出该药品不良反应B国家药品监督管理部门公布的非处方药药品不良反应内容不得删减C预防用生物制品应包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述D尚不清楚有无不良反应的,不可在该项下以“尚不明确”来表述
单选题
说明书【不良反应】项下的内容不包括( )。
A
处方药应当实事求是地详细列出该药品不良反应
B
国家药品监督管理部门公布的非处方药药品不良反应内容不得删减
C
预防用生物制品应包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述
D
尚不清楚有无不良反应的,不可在该项下以“尚不明确”来表述
参考解析
解析:
说明书【不良反应】项下的内容包括:①处方药应当实事求是地详细列出该药品不良反应,并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出;尚不清楚有无不良反应的,可在该项下以“尚不明确”来表述;②预防用生物制品应包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述,以及对于出现的不良反应是否需要特殊处理建议。③非处方药在本项目下应当实事求是地详细列出该药品己知的或者可能发生的不良反应。并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出。国家药品监督管理部门公布的该药品不良反应内容不得删减。同时,标注“不良反应”的定义。
说明书【不良反应】项下的内容包括:①处方药应当实事求是地详细列出该药品不良反应,并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出;尚不清楚有无不良反应的,可在该项下以“尚不明确”来表述;②预防用生物制品应包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述,以及对于出现的不良反应是否需要特殊处理建议。③非处方药在本项目下应当实事求是地详细列出该药品己知的或者可能发生的不良反应。并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出。国家药品监督管理部门公布的该药品不良反应内容不得删减。同时,标注“不良反应”的定义。
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根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》,说明书中有关【注意事项】说法错误的是A.处方中如含有可能引起严重不良反应的成分,应在该项下列出B.尚不清楚有无注意事项的,可不列出C.需要定期检查肝功的,应在该项下列出D.烟酒对药物疗效有影响的,应在该项下列出
单选题应列在药品说明书【不良反应】项下的内容是( )。ABCD