单选题片剂平均片重为0.30g以下,重量差异限度为()A15%B70%C±10%D±15%E±7.5%
单选题
片剂平均片重为0.30g以下,重量差异限度为()
A
15%
B
70%
C
±10%
D
±15%
E
±7.5%
参考解析
解析:
《片剂含量均匀度的限度为15%;片剂平均片重为0.30g以下,重量差异限度为±7.5%;胶囊平均装量为0.30g以下,装量差异限度为±10%;颗粒剂平均装量1.0g或1.0g以下,装量差异限度为±10%;注射用无菌粉末平均装量0.05g以下至0.05g,装量差异限度为±15%。
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我国药典对片重差异检查有详细规定,下列叙述不正确的是() A、取20片,精密称定总重量并求出平均片重B、片重C、片重≥0.30g的片剂,重量差异限度为±5%D、超出重量差异限度的药片不得多于2片E、不得有1片超出限度2倍
重量差异系指:取供试品()片,精密称定总重量,求得平均片重后,再分别精密称定每片的重量,每片的重量与标示片重相比较(无标示重量的,与平均片重比较),0.30g以下的重量差异限度±()%,0.30g及0.30g以上的重量差异限度()%。除另有规定外,其他包衣片应在包衣后检查重量差异并符合规定。糖衣片的片芯应检查(),包糖衣后不再检查()。
单选题关于片剂的质量要求,错误的是( )A普通片剂的硬度在50N以上为宜B片剂需进行脆碎度检查C片剂平均重量0.30g的片重差异限度为±7.5%D片剂平均重量0.30g的片重差异限度为±7.5%E小剂量的药物或作用比较强烈的药物应符合含量均匀度的要求
填空题片剂重量差异检查其差异限度0.30g以下为()、≥0.30g的差异限度为();胶囊剂装量差异检查其差异限度0.30g以下为()、≥0.30g的差异限度为()。