判断题《药品不良反应报告和监测管理办法》其中新的或严重的药品不良反应死亡病例须2小时内报告。A对B错

判断题
《药品不良反应报告和监测管理办法》其中新的或严重的药品不良反应死亡病例须2小时内报告。
A

B


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第 36 题 根据《药品不良反应监督管理办法》,有关不良反应报告说法错误的是A.药品不良反应实行逐级、定期报告制度B.药品不良反应必要时可以越级报C.药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应D.新的或严重的药品不良反应,药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告E.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

我国药品不良反应报告实行( )。A.逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告B.个人发现药品引起的新的或严重的不良反应向医疗单位报告C.药品生产、经营企业和医疗机构发现新的或严重的药品不良反应于发现之日起 15日内报告,死亡病例须及时报告D.《药品不良反应/事件报告表》的填表内容应真实、完整、准确E.进口药品在其他国家和发生新的或严重不良反应,代理该药品单位立即报告国家不良反应监测中心

按照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应,应( )。A.详细记录、调查、分析、评价、处理B.填写《药品不良反应/事件报告表》C.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告D.新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15天内报告E.死亡病例及时报告

药品使用单位发现严重或新的不良反应病例,应向省级药品不良反应监测专业机构报告,报告时间必须在

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,首次进口不满5年的药品,其不良反应报告的范围是A.新的不良反应B.有死亡病例的不良反应C.严重的不良反应D.所有的不良反应E.所有的药物不良事件

根据《药品不良反应监督管理办法》,有关不良反应报告说法错误的是A.药品不良反应实行逐级、定期报告制度 、B.药品不良反应必要时可以越级报告C.药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应D.新的或严重的药品不良反应,药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告E.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告

下列不属于药品不良反应监测工作程序的是A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况,一经发现可疑不良反应,须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表B、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告C、对其中严重、罕见或新的不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日D、个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告E、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,不能越级上报

省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须进行调查、分析并提出关联性评价,于( )小时内向国家药品不良反应监测中心报告。A.24B.36C.48D.72

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关死亡病例的报告,说法错误的是A.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例须立即报告B.药品生产企业对获知的死亡病例的调査报告,应当报企业所在地的省级药品不良反应监测机构C.设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告,应当报同级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及上一级药品不良反应监测机构D.省级药品不良反应监测机构对死亡病例调査报告的评价结果,应当报国家食品药品监督管理局、卫生部以及国家药品不良反应监测中心E.国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果,应当报国家食品药品监督管理局和卫生部

须及时报告A、一般的药品不良反应B、新的或严重的药品不良反应C、死亡病例D、群体不良反应E、进口药品; 在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应

对药品不良反应报告的叙述不正确的是A.不良反应监测的办法有自愿呈报系统、集中监测系统和记录联结和记录应用B.我国实行药品不良反应监测制度C.严重的药品不良反应应于24小时内报告D.制药企业在收到或获悉不良反应l5日之内将收集到的病例上报E.严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告

下列哪项不属于药品不良反应监测工作程序A药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况,一经发现可疑不良反应,须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表B对其中严重、罕见或新的不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日C个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告D国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,不能越级上报E国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告

省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须进行调查、分析并提出关联性评价意见,于几小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告A.18B.24C.36D.48E.72

对药品不良反应报告的叙述不正确的是A.严重的药品不良反应应于24小时内报告B.严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告C.我国实行药品不良反应监测制度D.不起反应监测的办法有自愿呈报系统、集中监测系统和记录联结和记录应用E.制药企业在收到或获悉不良反应15日之内将收集到的病例上报

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,新药监测期内的国产药品应当报告该药品的A.新的和严重的药品不良反应B.常见的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,对新药监测期已满的药品,主要报告该药引起的A.所有可疑的不良反应B.严重的不良反应C.药物相互作用引起的不良反应D.严重或新的不良反应

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,导致住院时间延长的药品不良反应属于A.药品不良反应报告与监测B.新的药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重不良反应

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,新药监测期内的国产药品应报告其引起的A.严重药品不良反应B.群体药品不良反应C.新的药品不良反应D.所有不良反应E.药物相互作用引起的不良反应

新的或严重的药品不良反应,应进行调查、核实,并于()报至市药品不良反应监测中心,死亡病例须(),也可直接向省药品不良反应监测中心报告。A15个工作日内B发现之日起10日内C及时报告

省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须向国家药品不良反应监测中心报告,其报告时限是( )?A、2日B、3日C、4日D、5日

下面个例报告中时限不准确的是()A、严重的药品不良反应应当在15日内报告B、死亡病例须立即报告C、非严重药品不良反应应当在1季度内报告D、非严重药品不良反应应当在30日内报告

《药品不良反应报告和监测管理办法》其中新的或严重的药品不良反应死亡病例须2小时内报告。

多选题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为()A上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C列为重点监测的品种报告罕见不良反应D上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

判断题《药品不良反应报告和监测管理办法》其中新的或严重的药品不良反应死亡病例须2小时内报告。A对B错

单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的是(  )。A新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应B非新药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应C进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应D进口满5年的药品,报告新的和严重的不良反应

单选题下面个例报告中时限不准确的是()A严重的药品不良反应应当在15日内报告B死亡病例须立即报告C非严重药品不良反应应当在1季度内报告D非严重药品不良反应应当在30日内报告

单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品经营企业发现或获知新的、严重(非死亡病例)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限为( )A20日内B10日内C30日内D15日内