多选题关于抗癌药物临床试验的陈述错误的有( )AⅠ期临床是了解新药对人体的安全性应在正常志愿者中进行,不应在肿瘤患者体内进行BⅡ期临床试验应在有可测量病灶的肿瘤患者中进行C应尽量选择过去未经过化疗的肿瘤患者进行DⅠ期临床试验需在几个癌症中心同时进行以保证质量E不应告知患者所使用试验药品以免造成恐慌

多选题
关于抗癌药物临床试验的陈述错误的有( )
A

Ⅰ期临床是了解新药对人体的安全性应在正常志愿者中进行,不应在肿瘤患者体内进行 

B

Ⅱ期临床试验应在有可测量病灶的肿瘤患者中进行 

C

应尽量选择过去未经过化疗的肿瘤患者进行 

D

Ⅰ期临床试验需在几个癌症中心同时进行以保证质量 

E

不应告知患者所使用试验药品以免造成恐慌 


参考解析

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相关考题:

关于药物临床试验质量管理规范的说法错误的是()。A、药物临床试验质量管理规范的简称为GCPB、药物临床试验必须有充分的科学依据C、科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康D、临床试验开始前应当制定实验方案,方案由研究者与申办者共同商定并签字

境外申请人临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入( )。A.Ⅱ期或者Ⅲ期临床试验的药物B.Ⅰ期或者Ⅳ期临床试验的药物C.Ⅰ期或者Ⅲ期临床试验的药物D.Ⅱ期临床试验的药物E.Ⅰ期临床试验的药物

关于药物临床试验,正确的叙述有A.药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究B.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLPC.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMPD.制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益E.制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应

关于药品的临床评价,下列说法错误的是A.新药在上市前要经过三期临床试验B.批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验C.前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段D.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段E.对药师来说,药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药

一项新型抗癌药物临床疗效的实验研究,随机选取230例病人作为研究对象,评价该药物对目标适应症病人的治疗作用和安全性,此研究为:A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

关于药物临床试验,不正确的叙述有A.药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究B.《药物临床试验管理规范》保证受试者的权益并保证其安全C.《药物临床试验管理规范》揭示药品的不良反应D.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMPE.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GCP

关于药物的临床试验叙述正确的是()。A.须经国家药品监督管理部门批准,必须执行《药物临床试验质量管理规范》B.临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期C.新药在批准上市前,应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验D.Ⅲ期为治疗作用确证阶段

药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期药物治疗作用确证阶段属于A、Ⅱ期临床试验 B、Ⅰ期临床试验C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验

关于临床试验的理解,错误的是A.临床试验分为上市前(新药临床试验,含生物等效性试验)、上市后两个阶段B.上市前,未曾在中国境内外上市销售的药品完成前三期临床试验C.上市前在某些特殊情况下,有可能只进行I期临床试验D.上市前在某些特殊情况下,有可能只进行Ⅲ期临床试验

关于药物的临床试验叙述正确的是A.须经国家药监局批准,必须执行《药物临床试验质量管理规范》B.临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期C.新药在批准上市前,应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验D.Ⅲ期为治疗作用确证阶段

药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期新药上市后的应用研究阶段属于A、Ⅱ期临床试验 B、Ⅰ期临床试验C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验

抗癌药物给药方法有几种?

临床试验有下列情形()的,国家食品药品监督管理局可以责令申请人修改试验方案、暂停或者终止临床试验A、伦理委员会未履行职责的;不能有效保证受试者安全的;B、未按照规定时限报告严重不良事件的;C、有证据证明临床试验用药物无效的;临床试验用药物出现质量问题的;D、临床试验中弄虚作假的;E、其他违反《药物临床试验质量管理规范》的情形。

关于药物临床试验,下列说法中错误的是()。A、药物临床试验应当在经依法认定的具有药物临床试验资格的机构进行B、临床试验确需由未经药物临床试验资格认定的机构承担的,应当得到国家食品药品监督管理局的特殊批准C、未经药物临床试验资格认定的机构承担临床试验的申请可与药品注册申请一并提出D、国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件的,应当出具《药品注册批件》

关于《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验管理质量规范》,下列哪项不正确()A、《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验的准则B、《药物临床试验管理质量规范》是有关临床试验的技术标准C、《药物临床试验管理质量规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D、《药物临床试验质量管理规范》是临床试验全过程的标准

关于以下两个陈述的描述中,正确的是:() 陈述1:Javascript是弱类型语言 陈述2:Javascript的常用类型包括:int、string、booleanA、陈述1正确,陈述2错误B、陈述1错误,陈述2正确C、两个陈述都正确D、两个陈述都错误

关于Ⅳ期临床试验叙述错误的是()A、又称上市后监察B、是扩大的临床试验C、不良反应的考察D、须选择特殊受试对象E、是补充的临床试验

最早的海洋抗肿瘤活性物质发现于贝类动物中,()是第一个进入临床试验的抗癌海洋药物。

使用抗癌药物的注意点有哪些?

药物临床试验批准后,申请人应当从具有药物临床试验资格的机构中,选择承担药物临床试验的机构,商定临床试验的负责单位、主要研究者及临床试验参加单位。

关于抗癌药物临床试验的陈述错误的有( )A、Ⅰ期临床是了解新药对人体的安全性应在正常志愿者中进行,不应在肿瘤患者体内进行B、Ⅱ期临床试验应在有可测量病灶的肿瘤患者中进行C、应尽量选择过去未经过化疗的肿瘤患者进行D、Ⅰ期临床试验需在几个癌症中心同时进行以保证质量E、不应告知患者所使用试验药品以免造成恐慌

关于GCP的叙述错误的是()A、GCP即为药物临床试验管理规范B、是指任何在人体(特指患者)进行的药品系统性研究C、目的在于保证临床试验过程的规范D、可揭示试验用药品的作用和不良反应等E、是GoodCllnicalPractice的简称

填空题最早的海洋抗肿瘤活性物质发现于贝类动物中,()是第一个进入临床试验的抗癌海洋药物。

单选题关于药物临床试验管理的说法,错误的是( )A新药上市前须完成IⅤ期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系B试验药物应在符合《药品生产量管理规范》的车间制备C应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书D临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批

单选题药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,药物治疗作用初步评价阶段属于( )AⅡ期临床试验BⅠ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验

单选题关于Ⅳ期临床试验叙述错误的是()A又称上市后监察B是扩大的临床试验C不良反应的考察D须选择特殊受试对象E是补充的临床试验

单选题关于《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验管理质量规范》,下列哪项不正确()A《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验的准则B《药物临床试验管理质量规范》是有关临床试验的技术标准C《药物临床试验管理质量规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D《药物临床试验质量管理规范》是临床试验全过程的标准

问答题使用抗癌药物的注意点有哪些?