单选题获得治疗乳腺癌适应证批准的是()A贝伐单抗B利妥昔单抗C西妥昔单抗D阿伦珠单抗E曲妥珠单抗
单选题
获得治疗乳腺癌适应证批准的是()
A
贝伐单抗
B
利妥昔单抗
C
西妥昔单抗
D
阿伦珠单抗
E
曲妥珠单抗
参考解析
解析:
暂无解析
相关考题:
Ⅲ期临床试验的目的是A.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性B.进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性C.评价利益和风险关系D.改进给药剂量E.为药物注册申请获得批准提供充分依据
DDD值是A、是某一特定药物为治疗主要适应证而设定的平均日剂量B、是某一特定药物为治疗主要适应证而设定的用于成人的日剂量C、是某一特定药物为治疗主要适应证而设定的用于成人的平均日剂量D、是某一特定药物为治疗主要适应证而设定的用于成人的用药频度E、是某一特定药物为治疗主要适应证而设定的用于成人的用药人数
以下关于新药证书的说法,准确的是A改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书B由省级药监局发放C发放新药证书的同时,要发给药品批准文号D国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号E改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请,获得批准后发给新药证书和药品批准文号
新药临床评价的分期,新药获得批准试生产后进行的扩大化临床试验阶段,进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益和风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据,属于A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验
关于新药证书的说法正确的是()A、由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放B、发放新药证书的同时,要发给药品批准文号C、国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号D、改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号E、改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
单选题关于新药证书的说法正确的是()A由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放B发放新药证书的同时,要发给药品批准文号C国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号D改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号E改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
问答题试述初治乳腺癌综合治疗中放射治疗应用的适应证。